Pałeczki Lactobacillus rhamnosus

Grupa farmakoterapeutyczna: mikroorganizmy przeciwbiegunkowe, kod ATC A07FA; żywe pałeczki kwasu mlekowego Lactobacillus rhamnosus. Działanie w przewodzie pokarmowym: kolonizacja śluzówki jelit i normalizacja składu mikroflory przewodu pokarmowego, zwłaszcza po jego wyjałowieniu w wyniku antybiotykoterapii; silna adherencja do ludzkich komórek jelitowych. Szczepy przeżywają w środowisku soku żołądkowego i są oporne na działanie soli kwasów żółciowych, co umożliwia adaptację i przeżywalność w przewodzie pokarmowym. Mechanizm antagonistyczny wobec patogenów: konkurencja o substraty i miejsce kolonizacji na śluzówce jelita oraz produkcja kwasu mlekowego w wyniku beztlenowego rozkładu cukrów, co tworzy niekorzystne warunki do rozwoju większości chorobotwórczych mikroorganizmów. Działanie w pochwie: fizjologicznie Gram-dodatnie pałeczki z rodzaju Lactobacillus stanowią ok. 96% flory bakteryjnej pochwy. Na drodze kwaśnej fermentacji Lactobacillus rhamnosus metabolizuje obecne w środowisku pochwy związki będące źródłem węgla, m.in. do kwasu mlekowego, utrzymując tym samym odpowiednie pH pochwy. Kwaśny odczyn pochwy (pH 4,0–4,7) hamuje wzrost bakterii chorobotwórczych. Pałeczki wykazują antagonizm wobec większości bakterii wywołujących zakażenia układu moczowo-płciowego. Oporność na antybiotyki: naturalna oporność na szerokie spektrum antybiotyków stosowanych klinicznie, m.in. kotrimoksazol, metronidazol, wankomycynę; gatunkowo swoista oporność na kotrimoksazol i metronidazol umożliwia stosowanie w trakcie leczenia tymi lekami.

Zakażenia i zaburzenia jelitowe: poantybiotykowe zapalenie jelit, w tym leczenie wspomagające rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy; jako leczenie zasadnicze zwłaszcza w postaci nawracającej rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy; wspomagająco w biegunkach wirusowych u dzieci; wspomagająco w czynnościowych zaburzeniach jelit wynikających z niedoboru prawidłowej flory bakteryjnej. Antybiotykoterapia: wspomagająco w trakcie i po antybiotykoterapii; w zaburzeniach jelitowych wywołanych kuracją antybiotykową. Profilaktyka: zapobieganie biegunce podróżnych. Zastosowanie dopochwowe: przywracanie lub uzupełnianie prawidłowej flory bakteryjnej pochwy u kobiet i dziewcząt miesiączkujących – profilaktycznie, w stanach zapalnych narządów rodnych po leczeniu przeciwbakteryjnym, przeciwrzęsistkowym lub przeciwgrzybiczym oraz przy upławach.

Droga podania: doustnie. Zwykle 3–4 razy na dobę jedna dawka (zawartość ampułki, fiolki lub saszetki), o ile lekarz nie zaleci inaczej. Alternatywnie 2 razy na dobę po 1 fiolce lub 1 saszetce. Dawkowanie zależnie od wieku: dzieci od 2. miesiąca życia – 1 dawka na dobę; dorośli – 2 dawki na dobę. Droga dopochwowa: 1–2 kapsułki na dobę (jedna rano, druga na noc) przez 1 tydzień, o ile lekarz nie zaleci innego dawkowania. W razie potrzeby leczenie należy powtórzyć. U dziewcząt po rozpoczęciu miesiączkowania stosuje się takie same dawki jak u osób dorosłych. Kapsułkę umieszcza się głęboko w pochwie. Postać do podania doustnego: zawartość rozpuszcza się w niewielkiej ilości przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub mleka.

Bezwzględne przeciwwskazania: - nadwrażliwość na białko mleka krowiego - rzadka dziedziczna nietolerancja fruktozy - zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - niedobór sacharazy-izomaltazy - rzadka dziedziczna nietolerancja galaktozy lub brak laktazy Ostrożnie: - ciężkie zaburzenia układu immunologicznego - pacjenci podwyższonego ryzyka, zwłaszcza wcześniaki i noworodki donoszone z wadami lub upośledzoną wydolnością narządową, ze względu na możliwość zakażeń septycznych - ryzyko bakteriemii (sepsy), z opisanymi pojedynczymi przypadkami infekcyjnego zapalenia wsierdzia u chorych w ciężkim stanie - droga podania wyłącznie doustna, nie do wstrzykiwań

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami przeciwbakteryjnymi, przeciwrzęsistkowymi lub przeciwgrzybiczymi – z wyjątkiem metronidazolu i kotrimoksazolu – ponieważ mogą one niszczyć pałeczki Lactobacillus rhamnosus lub hamować ich wzrost.

Może być stosowany w okresie ciąży. Dopuszczony do stosowania w okresie karmienia piersią. Nie oceniano w badaniu dotyczącym płodności.

Brak wpływu lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.