Alliofil

1 tabletka zawiera 200 mg Allium sativum L.,bulbus (cebula czosnku) i 53,5 mg Urtica dioica L. folium (liść pokrzywy) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletka dojelitowa

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany profilaktycznie i wspomagająco w łagodnych infekcjach górnych dróg oddechowych (stany przeziębieniowe)

W profilaktyce infekcji górnych dróg oddechowych: dorośli 3 razy dziennie po 1 tabletce. Wspomagająco w łagodnych infekcjach górnych dróg oddechowych (stany przeziębieniowe): dorośli 3 razy dziennie 1 do 3 tabletek. Lek przyjmować po głównych posiłkach. Nie należy rozgryzać tabletek. Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Nie zaleca się stosowania, dopuszcza się stosowanie u młodzieży po konsultacji z lekarzem. Czas stosowania: W celach profilaktycznym lek można stosować bez konsultacji z lekarzem do 6 miesięcy. W przypadku stosowania produktu w celach leczniczych w stanach przeziębieniowych jeśli objawy nie poprawią się po 7 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli objawy nie ustępują lub nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję czynną wymienioną w punkcie 6.1. Uczulenie na związki siarkowe, niewydolność wątroby, astma oskrzelowa, alergie pokarmowe.

Podczas stosowania preparatu Alliofil związki siarkowe wydalane są przez skórę z potem i przez płuca. Powoduje to zmianę zapachu skóry i oddechu.

Istnieje możliwość interakcji z niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi. Alliofil może wzmagać działanie leków przeciwkrzepliwych i przeciwpłytkowych. Dzieci i młodzież: Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży. Zastosowanie leku u młodzieży poniżej 18 lat wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży. Nie zaleca się również stosowania w okresie karmienia piersią, ponieważ związki siarkowe czosnku przechodzą do mleka matki powodując zmianę jego zapachu. Brak danych na temat wpływu na płodność.

Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn

W trakcie stosowania możliwe jest wystąpienie oddechowych i skórnych odczynów alergicznych oraz zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.

48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]

Brak danych o objawach przedawkowania. Przedawkowanie zwiększa ryzyko wystąpienia i nasilenia działań niepożądanych.

5.1 Farmakodynamika

Nie wykonano badań farmakologicznych produktu. Według danych bibliograficznych składniki czosnku zmniejszają stężenie lipidów i glukozy we krwi oraz posiadają właściwości przeciwbakteryjne.

5.2 Farmakokinetyka

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych dotyczących badań przedklinicznych.

6.1 Substancje pomocnicze

Prosolv® SMCC 90 (celuloza mikrokrystaliczna z krzemionką koloidalną bezwodną), magnezu stearynian, powidon, kroskarmeloza sodowa, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, glikol propylenowy , lak indygotyny E 132, lak żółcieni chinolinowej E 104.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

6.3 Okres ważności

3 lata.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

30 szt.-2 blistry po 15 szt. Blister z folii PVC/Al w tekturowym pudełku.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Lek przyjmować doustnie.

7. Podmiot odpowiedzialny

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 88 61 800, fax +48 61 85 36 058

8. Numer pozwolenia

R/0062

9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia

DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA 13.12.1972 r. / 07.11.2013