Angin - Heel SD

Jedna tabletka zawiera substancje czynne:

Hydrargyrum bicyanatum D8 30 mg Phytolacca americana D4 30 mg Apis mellifica D4 30 mg Arnica montana D4 30 mg Hepar sulfuris D6 60 mg Atropa bella-donna D4 60 mg

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 300 mg laktozy jednowodnej.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletka Okrągłe, płaskie tabletki w kolorze białym do żółto-białego.

Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany w zapaleniu migdałków.

Dawkowanie Dorośli: zwykle po 1 tabletce 3 razy na dobę.

Sposób podawania Podanie doustne. Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.

Dzieci i młodzież 1

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. U młodzieży w wieku 12-18 lat dopuszcza się stosowanie po konsultacji z lekarzem.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Nadwrażliwość na arnikę (Arnica montana) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae – dawniej złożonych Compositae) np. rumianek lub nagietek.

Nie stosować w anginie paciorkowcowej.

W przypadku nasilenia się dolegliwości, nawracającego zapalenia migdałków, gorączki trwającej dłużej niż 3 dni lub przekraczającej 39°C należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież Ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych badań dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się; stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Przed zastosowaniem u młodzieży w wieku 12-18 lat należy skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera laktozę jednowodną Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących wpływu na płodność oraz stosowanie w czasie ciąży lub laktacji.

Nie przeprowadzano badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek może powodować wystąpienie ślinotoku. Należy wtedy zaprzestać podawania leku.

2

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Objawy przedawkowania nie są znane.

5.2 Farmakokinetyka

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6.1 Substancje pomocnicze

Laktoza jednowodna Magnezu stearynian

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

5 lat.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

3

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Pojemnik z polipropylenu z wieczkiem w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 50 tabletek.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak specjalnych wymagań.

7. Podmiot odpowiedzialny

Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden, Niemcy

Tel.: +49 7221 501 00 e-mail: [email protected]

8. Numer pozwolenia

IL-3997/LN-H

9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 stycznia 1999 Data przedłużenia pozwolenia: 09 lipca 2013

10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu

4