Angin - Heel SD
Tabletki
Podmiot odpowiedzialny: Biologische heilmittel heel gmbh
Angin - Heel SD
Opakowania i refundacja
Angin - Heel SD
NARdoustna| Opakowanie | |
|---|---|
| 50 tabl. | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli: 1 tabletka 3 razy na dobę, do powolnego rozpuszczania w ustach, pomiędzy posiłkami.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. U młodzieży 12–18 lat dopuszcza się stosowanie po konsultacji z lekarzem (brak odrębnego dawkowania).
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Jedna tabletka zawiera substancje czynne:
| Hydrargyrum bicyanatum | D8 | 30 mg |
|---|---|---|
| Phytolacca americana | D4 | 30 mg |
| Apis mellifica | D4 | 30 mg |
| Arnica montana | D4 | 30 mg |
| Hepar sulfuris | D6 | 60 mg |
| Atropa bella-donna | D4 | 60 mg |
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 300 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Tabletka
Okrągłe, płaskie tabletki w kolorze białym do żółto-białego.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany w zapaleniu migdałków.
Dawkowanie
Dorośli: zwykle po 1 tabletce 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach.
Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.
Dzieci i młodzież
1
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. U młodzieży w wieku 12-18 lat dopuszcza się stosowanie po konsultacji z lekarzem.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nadwrażliwość na arnikę (Arnica montana) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae – dawniej złożonych Compositae) np. rumianek lub nagietek.
Nie stosować w anginie paciorkowcowej.
W przypadku nasilenia się dolegliwości, nawracającego zapalenia migdałków, gorączki trwającej dłużej niż 3 dni lub przekraczającej 39°C należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych badań dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się; stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Przed zastosowaniem u młodzieży w wieku 12-18 lat należy skonsultować się z lekarzem.
Lek zawiera laktozę jednowodną
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących wpływu na płodność oraz stosowanie w czasie ciąży lub laktacji.
Nie przeprowadzano badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Lek może powodować wystąpienie ślinotoku. Należy wtedy zaprzestać podawania leku.
2
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Objawy przedawkowania nie są znane.
5.2 Farmakokinetyka
5.1.Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6.1 Substancje pomocnicze
Laktoza jednowodna
Magnezu stearynian
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
5 lat.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
3
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik z polipropylenu z wieczkiem w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 50 tabletek.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak specjalnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden, Niemcy
Tel.: +49 7221 501 00
e-mail: [email protected]
8. Numer pozwolenia
IL-3997/LN-H
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 stycznia 1999
Data przedłużenia pozwolenia: 09 lipca 2013
10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu
4