Avenoc

1 czopek zawiera: Substancje czynne: Paeonia officinalis 1 DH 0,01 g Ratanhia 3 CH 0,01 g Aesculus hippocastanum 3 CH 0,01 g Hamamelis virginiana 1 DH 0,01 g

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Czopki

Wspomagająco w dolegliwościach towarzyszących żylakom odbytu (hemoroidom), takich, jak: ból, pieczenie i świąd.

Dawkowanie Dorośli: 2 razy dziennie po 1 czopku (rano i wieczorem) po dokonaniu miejscowej toalety.

Sposób podawania Podanie doodbytnicze.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Lek przeznaczony do stosowania u dorosłych.

Brak

Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.

Avenoc czopki nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak znanych działań niepożądanych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi pomiotu odpowiedzialnego.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

5.1 Farmakodynamika

Brak danych.

5.2 Farmakokinetyka

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6.1 Substancje pomocnicze

Tłuszcz obojętny.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nieznane.

6.3 Okres ważności

3 lata.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blister PVC/PE w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 10 czopków.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań.

7. Podmiot odpowiedzialny

BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

Francja

8. Numer pozwolenia

IL-1570/LN-H

9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.01.1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.12.2013

10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu

03/2023