Avenoc

100 g maści zawiera: Substancje czynne: Ficaria verna TM 0,01 g Paeonia officinalis TM 0,01 g Adrenalinum 3DH 0,05 g Chlorowodorek amyleiny 0,50 g Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Maść.

Wspomagająco w dolegliwościach towarzyszących żylakom odbytu (hemoroidom), takich, jak: ból, pieczenie i świąd.

Dawkowanie Dorośli: stosować niewielką ilość maści 2 – 3 razy dziennie na zmienione chorobowo miejsca okolicy odbytu, po dokonaniu miejscowej toalety. Leczenie kontynuować jeszcze przez kilka dni po ustąpieniu objawów.

Sposób podawania Podanie na skórę wokół odbytu lub na żylaki zewnętrzne. Nie stosować do odbytnicy.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Ze względu na zawartość lanoliny lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Brak.

Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność i karmienie piersią. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania w okresie ciąży.

Avenoc maść nie ma wpływu na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak znanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

5.1 Farmakodynamika

Brak danych.

5.2 Farmakokinetyka

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6.1 Substancje pomocnicze

Lanolina, wazelina biała.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nieznane.

6.3 Okres ważności

5 lat.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tuba aluminiowa 30 g, w tekturowym pudełku.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań.

7. Podmiot odpowiedzialny

BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

Francja

8. Numer pozwolenia

IL-1572/LN-H

9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.01.1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.12.2013

10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu

03/2023