Camilia

1 pojemnik jednodawkowy (1 ml) zawiera:

Substancje czynne: Chamomilla vulgaris 9 CH 333,3 mg Phytolacca decandra 5 CH 333,3 mg Rheum 5 CH 333,3 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Roztwór doustny.

Bolesne ząbkowanie u niemowląt.

Dawkowanie: 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Maksymalna dawka dobowa: 6 pojemniczków (minimsów).

Czas stosowania: Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania.

Sposób podawania: Podanie doustne. Otworzyć saszetkę. Oderwać jeden pojemniczek. Przekręcić i ułamać końcówkę. Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej. Zamknąć dokładnie aluminiową saszetkę zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki).

Nadwrażliwość na substancje czynne.

W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem.

Brak danych.

Nie dotyczy.

Nie dotyczy.

Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Nie zgłoszono żadnego działania niepożądanego związanego z przedawkowaniem.

5.1 Farmakodynamika

Wskazania tego leku odpowiadają tradycyjnemu zastosowaniu homeopatycznemu składników, które zawiera.

5.2 Farmakokinetyka

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6.1 Substancje pomocnicze

Woda oczyszczona.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nieznane.

6.3 Okres ważności

Przed otwarciem minimsa: 3 lata. Minimsy są przeznaczone do jednorazowego użycia. Nie należy ich przechowywać po otwarciu.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych warunków przechowywania. Po otwarciu saszetki: przechowywać nie używane minimsy w aluminiowej saszetce w oryginalnym opakowaniu.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

1 saszetka aluminiowa zawiera 5 pojemników jednodawkowych (minimsów), każdy po 1 ml.

Pudełko zawiera: 10 pojemników jednodawkowych (dwie saszetki po 5 minimsów) lub 30 pojemników jednodawkowych (sześć saszetek po 5 minimsów). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań.

7. Podmiot odpowiedzialny

BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

Francja

8. Numer pozwolenia

14457

9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.02.2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.02.2013

10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu

03/2023