Cardiobonisol

Preparat stosowany jest tradycyjnie w stanach łatwego męczenia się i w leczeniu wspomagającym początkowego okresu upośledzonej wydolności serca.

Podawać doustnie. Przed użyciem wstrząsnąć. Stosować od 1 do 3 razy dziennie w zależności od nasilenia objawów chorobowych po 2,5 ml leku (do kieliszka wody nalać ok. 1 małej łyżeczki preparatu).

Nadwrażliwość na ziele karczocha lub inne rośliny z rodziny Compositae (Asteraceae) lub na którykolwiek ze składników produktu.

Lek zawiera do 62% alkoholu, czyli do 1,26g w jednej dawce (2,5 ml), co odpowiada 32 ml piwa lub 13ml wina na dawkę. Zastosowanie leku może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Zawartość alkoholu należy uwzględnić przed zastosowaniem u dzieci i osób z grup ryzyka jak np. pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką. Ze względu na zawartość alkoholu oraz zakres terapeutycznego zastosowania nie zaleca się stosowania u dzieci.

4.5.Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie są znane.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i laktacji.

mechanicznych w ruchu. Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Ze względu na zawartość alkoholu nie przekraczać zalecanych dawek leku, ponieważ przedawkowanie preparatu powoduje upośledzenie zdolności psychofizycznych, zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Dotychczas nie stwierdzono.

Lek zawiera 1,26 g alkoholu w jednej dawce (2,5 ml).Przy bardzo dużym przekroczeniu tej dawki mogą wystąpić objawy nadużycia alkoholu oraz nudności i podrażnienie przewodu pokarmowego.

5. Właściwości farmakologiczne.

5.1 Farmakodynamika

Nie badano właściwości farmakodynamicznych produktu.

5.2 Farmakokinetyka

Preparat złożony – brak badań farmakokinetycznych preparatu.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie wykonano badań przedklinicznych preparatu Cardiobonisol. Wszystkie składniki proponowanego środka są tradycyjnie stosowane w medycynie ludzkiej od wielu lat

6. Szczegółowe dane farmaceutyczne.

6.1 Substancje pomocnicze

Brak.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Brak.

6.3 Okres ważności

36 miesięcy w opakowaniu przeznaczonym do sprzedaży.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 250C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka ze szkła barwnego z zakrętką PE, zawierająca 40g lub 100g preparatu, umieszczona w kartoniku tekturowym, opisanym drukiem informacyjnym zgodnie z przepisami oraz ulotka informacyjna.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie jest wymagana instrukcja użytkowania leku.

7. Podmiot odpowiedzialny

Laboratorium Medycyny Naturalnej BONIMED Krzysztof Błecha 34 –300 Żywiec, ul. Stawowa 23

8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Pozwolenie nr: R/ 6578

9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i data jego

przedłużenia. 1996-03-05 2001-03-06 2006-02-24 2007-03-07

10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu charakterystyki produktu

leczniczego. 03.2025