Coryzalia

1 tabletka zawiera: Substancje czynne: 0,333 mg Allium cepa 3 CH 0,333 mg Belladonna 3 CH 0,333 mg Gelsemium 3 CH 0,333 mg Kalium bichromicum 3 CH 0,333 mg Pulsatilla 3 CH 0,333 mg Sabadilla 3 CH Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. Jedna tabletka zawiera 275,2 mg sacharozy.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

Tabletka drażowana

Wspomagająco w stanach nieżytowych górnych dróg oddechowych zarówno o etiologii wirusowej, jak i alergicznej: katar (nieżyt błony śluzowej nosa), katar sienny, zapalenie zatok.

Dawkowanie Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 2 lat (po ukończeniu 2. roku życia): ssać powoli po 1 tabletce do 4 razy na dobę. W miarę ustępowania objawów zwiększyć odstępy czasu pomiędzy kolejnym przyjmowaniem leku.

Sposób podawania Podanie doustne. Ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia, młodszym dzieciom zaleca się rozdrobnienie tabletek i podanie w niewielkiej ilości wody.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Jedna tabletka zawiera 275,2 mg sacharozy. W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Brak.

Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność, ciążę i karmienie piersią.

Produkt leczniczy Coryzalia nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak znanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

5.1 Farmakodynamika

Brak danych.

5.2 Farmakokinetyka

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6.1 Substancje pomocnicze

Sacharoza, talk, guma arabska, stearynian magnezu, żelatyna, wosk biały, wosk Carnauba.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nieznane.

6.3 Okres ważności

5 lat

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry PVC/Al w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 40 tabletek.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań.

7. Podmiot odpowiedzialny

BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

Francja

8. Numer pozwolenia

IL-3010/LN-H

9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15.01.2013