Delacet
Płyn na skórę
Podmiot odpowiedzialny: Krakowskie zakłady zielarskie "herbapol" w krakowie s.a.
Delacet
Opakowania i refundacja
Delacet
NARna skórę| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 op. 100 ml | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli i młodzież: włosy zwilżyć obficie płynem Delacet (stosowanie na skórę głowy/włosy), zawiązać chustką lub folią i pozostawić na 2–3 godziny, następnie umyć włosy wodą i wyczesać gęstym grzebieniem.
Dzieci
Dzieci od 6. roku życia: jak u dorosłych — włosy zwilżyć obficie płynem, zawiązać chustką lub folią na 2–3 godziny, następnie umyć wodą i wyczesać gęstym grzebieniem.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Skład na 100 g: Nalewka z ziela ostróżeczki (Delphini consolidae tinctura) – 96 g, Kwas octowy 80% – 4 g. Zawiera 59,0-65,0% v/v etanolu.
Płyn na skórę.
Stosuje się tradycyjnie we wszawicy głowowej.
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Dorośli, młodzież i dzieci od 6 roku życia: włosy zwilżyć obficie płynem Delacet, zawiązać chustką lub folią i pozostawić na 2-3 godziny. Następnie umyć włosy wodą i wyczesać gęstym grzebieniem.
Otwarte rany i ostre stany zapalne skóry głowy. Nadwrażliwość na składniki preparatu.
Nie pić. W przypadku dostania się preparatu na śluzówkę oka przepłukać pod bieżącą wodą. Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia (dzieci, które nie ukończyły 5 lat). Nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Nie stosować równocześnie z szamponem gdyż środki powierzchniowo czynne mogą spowodować wchłonięcie przez skórę toksycznych substancji owadobójczych.
Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią.
Nie stwierdzono negatywnego wpływu.
Podrażnienie skóry. W razie przypadkowego połknięcia leku mogą wystąpić zaburzenia w funkcjonowaniu układu pokarmowego, krwionośnego i nerwowego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax +48 22 49-21-309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Brak danych.
5.1 Farmakodynamika
Brak danych.
5.2 Farmakokinetyka
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6.1 Substancje pomocnicze
Kwas octowy 80%.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie występują.
6.3 Okres ważności
3 lata.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową w tekturowym pudełku.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie wymaga.
7. Podmiot odpowiedzialny
Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411-69-11, fax 12 411-58-37 e-mail: [email protected]
8. Numer pozwolenia
R/0054
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
ORAZ DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA 08.08.1990, 20.12.2013
10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: