Glukoza Laboratorium Galenowe Olsztyn
Proszek do sporządzania roztworu doustnego, proszek doustny
Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium galenowe olsztyn sp. z o.o.
Glukoza Laboratorium Galenowe Olsztyn
Opakowania i refundacja
Glukoza Laboratorium Galenowe Olsztyn
NARpodanie doustne| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 op. 50 g | Pełna odpłatność |
| 1 op. 80 g | Pełna odpłatność |
| 1 op. 100 g | Pełna odpłatność |
| 1 op. 200 g | Pełna odpłatność |
| 1 op. 500 g | Pełna odpłatność |
| 1 op. 1 kg | Pełna odpłatność |
| 1 op. 75 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Doraźnie w stanach wyczerpania po wysiłku: 5–20 g glukozy (łyżeczka do kilku łyżeczek) doustnie. W doustnym teście tolerancji glukozy: 75 g jednorazowo.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
1g proszku zawiera 1g glukozy (Glucosum).
Proszek do sporządzania roztworu doustnego, proszek doustny.
Stany niedoboru węglowodanów, np. w stanach wyczerpania, po długotrwałym wysiłku fizycznym.
Stany hipoglikemii u pacjentów z rozpoznaną cukrzycą (np. po przedawkowaniu insuliny). Według wskazań lekarskich do wykonania doustnego testu tolerancji glukozy (Oral Glucose Tolerance Test, OGTT).
Opakowanie 1 kg - do stosowania w recepturze i w lecznictwie zamkniętym.
Podanie doustne.
Doraźnie, w stanach wyczerpania po wysiłku: można przyjąć łyżeczkę do kilku łyżeczek glukozy (5 g – 20 g).
Doustny test tolerancji glukozy: po wykonaniu oznaczenia glukozy we krwi na czczo, 75 g glukozy rozpuścić w szklance wody (200-300 ml), roztwór wypić w ciągu 3-5 minut. Następne oznaczenie glukozy wykonuje się po 120 minutach.
Glukoza LGO jest stosowana jako substancja słodząca lub jako składnik odżywek.
Nadwrażliwość na glukozę.
Zespół złego wchłaniania glukozy lub galaktozy.
W cukrzycy stosowanie glukozy może odbywać się wyłącznie według zaleceń lekarza.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Brak przeciwwskazań do stosowania u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nieznane.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Przyjęcie jednorazowo dużej ilości glukozy może spowodować nudności i wymioty.
5.1 Farmakodynamika
Glukoza LGO jest produktem farmakopealnym. Występuje w postaci bezbarwnych kryształów lub białego, krystalicznego proszku. Glukoza jest substratem energetycznym organizmu, niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania wszystkich tkanek, zwłaszcza tkanki nerwowej. Zwiększa ilość glikogenu w wątrobie, wzmacnia skurcze mięśnia sercowego, rozszerza naczynia wieńcowe, zmniejsza zapotrzebowanie na metabolizm tłuszczów, zapobiega ketonemii i kwasicy.
5.2 Farmakokinetyka
Glukoza szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie we krwi osiąga po około 40 minutach. Glukoza jest metabolizowana do kwasu pirogronowego lub mlekowego, a następnie do dwutlenku węgla i wody z wydzieleniem energii. Okres półtrwania wynosi 41 godzin.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego.
6.1 Substancje pomocnicze
Brak substancji pomocniczych.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach. Chronić od wilgoci. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemniki z PE/PP zamykane wieczkiem PE, torebki z dwuwarstwowego laminatu PA/PE 50 g; 75 g; 80 g; 100 g; 200 g; 500 g; 1 kg
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o. o.
11-001 Dywity, ul. Spółdzielcza 25A
tel. +48 89 648 00 78
8. Numer pozwolenia
Pozwolenie nr IL-2067/ChF
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 lutego 2002 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04 października 2013 r.