Homeoptic
Krople do oczu, roztwór
Podmiot odpowiedzialny: Boiron sa
Homeoptic
Opakowania i refundacja
Homeoptic
NARpodanie do oka| Opakowanie | |
|---|---|
| 50 poj. 0,4 ml jednodawkowych | Pełna odpłatność |
| 10 poj. 0,4 ml jednodawkowych | Pełna odpłatność |
| 20 poj. 0,4 ml jednodawkowych | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli i młodzież: wkraplać 1–2 krople do worka spojówkowego 2 do 4 razy na dobę. Nie należy stosować leku dłużej niż kilka dni.
Dzieci
Dzieci od 6. roku życia: 1–2 krople do worka spojówkowego 2 do 4 razy na dobę (po konsultacji z lekarzem).
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Substancje czynne: 100 g kropli zawiera: Cineraria maritima 5 CH 1,50 g Euphrasia officinalis 3 DH 1,00 g Calendula officinalis 3 DH 0,25 g Kalium muriaticum 5 CH 0,25 g Calcarea fluorica 5 CH 0,25 g Magnesia carbonica 5 CH 0,25 g Silicea 5 CH 0,25 g Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Krople do oczu, roztwór.
Stany podrażnienia spojówek i przemęczenia oczu spowodowane:
- niekorzystnym promieniowaniem ekranów telewizyjnych i monitorów komputerowych
- przebywaniem w zadymionym pomieszczeniu
- długim czytaniem
- suchym powietrzem
- kąpielą w basenie, morzu itp.
- zbyt intensywnym oświetleniem.
Dawkowanie Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: wkraplać 1-2 krople do worka spojówkowego 2 do 4 razy dziennie. Przed zastosowaniem leku u dzieci konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia przyczyny dolegliwości. Jeżeli lekarz zadecyduje o zastosowaniu kropli Homeoptic i nie zaleci inaczej, należy stosować: 1-2 krople do worka spojówkowego 2 do 4 razy dziennie.
Krople nie zawierają środków konserwujących, mogą być polecane osobom noszącym szkła kontaktowe.
Sposób podawania Podanie do oka. Nie należy stosować leku dłużej niż kilka dni. W przypadku nie ustępowania objawów należy skontaktować się z lekarzem.
-
Otworzyć aluminiową saszetkę.
-
Oderwać jeden pojemnik (minims).
-
Przekręcić i ułamać końcówkę.
-
Dolną powiekę odchylić do dołu spoglądając jednocześnie w górę.
-
Zaaplikować krople do worka spojówkowego.
Po zużyciu pojemnik jednodawkowy należy wyrzucić i przy następnej aplikacji otworzyć nowy. Pozostałe minimsy należy przechowywać w aluminiowej saszetce.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Brak.
Brak.
Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.
Brak danych.
nieznane.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, fax: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5.1 Farmakodynamika
Brak danych.
5.2 Farmakokinetyka
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6.1 Substancje pomocnicze
Sodu chlorek, woda oczyszczona.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.
6.3 Okres ważności
3 lata.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Po otwarciu saszetki: pojemniki jednodawkowe (minimsy) są przeznaczone do jednorazowego użycia, nie należy ich przechowywać po otwarciu. Pozostałe minimsy należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w saszetce.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Opakowanie tekturowe zawiera: 10 pojemników jednodawkowych (minimsów) z polietylenu, w 2 saszetkach aluminiowych; 20 pojemników jednodawkowych (minimsów) z polietylenu, w 4 saszetkach aluminiowych; 50 pojemników jednodawkowych (minimsów) z polietylenu, w 10 saszetkach aluminiowych; 1 saszetka zawiera 5 minimsów. 1 minims zawiera 0,4 ml roztworu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny
BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
8. Numer pozwolenia
IL-5127/LN-H
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.10.2000
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.12.2013
10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu
03/2023