Homeovox

1 tabletka zawiera: Substancje czynne: Aconitum napellus 3CH 0,091 mg Arum triphyllum 3CH 0,091 mg Ferrum phosphoricum 6CH 0,091 mg Calendula officinalis 6CH 0,091 mg Spongia tosta 6CH 0,091 mg Belladonna 6CH 0,091 mg Mercurius solubilis Hahnemanni 6CH 0,091 mg Hepar sulfuris calcareum 6CH 0,091 mg Kalium bichromicum 6CH 0,091 mg Populus candicans 6CH 0,091 mg Bryonia 3CH 0,091 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

Tabletki drażowane.

Chrypka, nadwyrężenie strun głosowych (mówienie, śpiewanie).

Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:

• W przeddzień i w dniu planowanego długotrwałego wysiłku strun głosowych (mówienie, śpiewanie), ssać powoli 2 tabletki do 4 razy dziennie.
• W przypadku wystąpienia chrypki lub zaniku głosu, ssać powoli po 2 tabletki co godzinę, zwiększając w miarę poprawy odstępy pomiędzy przyjmowaniem leku. Nie przekraczać dawki 8 tabletek na dobę. Dzieci w wieku od 6 do12 lat: według wskazań lekarza.

Sposób podawania Podanie doustne.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.

Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat ustala lekarz.

Brak.

Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.

Homeovox nie ma wpływu na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak znanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

5.1 Farmakodynamika

Brak danych.

5.2 Farmakokinetyka

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6.1 Substancje pomocnicze

Sacharoza, laktoza, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu, guma arabska, żelatyna, wosk biały, wosk Carnauba.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nieznane.

6.3 Okres ważności

5 lat

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25˚C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 60 tabletek.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań.

7. Podmiot odpowiedzialny

BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

Francja

8. Numer pozwolenia

IL-2967/LN-H

9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15.01.2013

10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu

03/2023