Inhalol

(W PRZELICZENIU NA 100 g):

Pini sylvestris aetheroleum 10,0 g Thymi aetheroleum 10,0 g Menthae piperithae aetheroleum 20,0 g Terbinthinae aetheroleum a Pino pinastro 60,0 g

Płyn do sporządzania inhalacji parowej

Preparat stosuje się pomocniczo, w postaci inhalacji wziewnej, w celu łagodzenia dolegliwości górnych dróg oddechowych takich jak katar i trudności w odkrztuszaniu gęstej wydzieliny. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Do celów inhalacyjnych dla dzieci powyżej 7 roku życia i dorosłych: do naczynia z gorącą wodą dodać kilka kropli preparatu i wdychać powstające opary. Inhalację można prowadzić dodając kilka kropli do gorącej kąpieli, lub za pomocą specjalnych urządzeń inhalacyjnych.

Preparatu nie należy stosować u osób uczulonych na którykolwiek ze składników, a także u chorych na astmę, krztusiec i u dzieci do 7 roku życia.

Należy unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi oczu, ust i nosa, w razie potrzeby zmyć preparat wodą. Nie zaleca się stosowania bezpośrednio na skórę w obrębie szyi, twarzy i nosa ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli.

Dotychczas nie stwierdzono.

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania preparatu w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.

mechanicznych w ruchu

Nie wpływa.

Mogą wystąpić reakcje uczuleniowe skóry, podrażnienia błon śluzowych, nasilenie skurczu oskrzeli. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zaprzestać stosowania preparatu.

Brak danych na temat przedawkowania leku. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady lekarza.

Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

5.1 Farmakodynamika

Nie wykonano badań farmakologicznych produktu. Preparat stanowi mieszaninę olejków eterycznych o zbliżonym działaniu farmakologicznym. Preparat jest stosowany tradycyjnie w katarze, w celu poprawienia komfortu oddychania.

5.2 Farmakokinetyka

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6.1 Substancje pomocnicze

Nie dotyczy.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

Trwałość preparatu w opakowaniu – 2 lata.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Opakowanie bezpośrednie:

Butelka ze szkła barwnego z dozownikiem polietylenowym i zakrętką polietylenową, ilość preparatu w opakowaniu 10g.

Opakowanie zewnętrzne:

Pudełko tekturowe.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Butelka jest zaopatrzona w zatyczkę umożliwiającą dozowanie w postaci kropli.

7. Podmiot odpowiedzialny

PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 - 300 Lębork

8. Numer pozwolenia

MZiOS nr R/0734

9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia

REJESTRU 20.09.1990 / 08.03.1999 / 20.04.2004 / 28.04.2005 / 30.10.2008 / 10.03.2014

10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu

30.10.2008 / 18.11.2011