Kłącze Pięciornika
Zioła do zaparzania
Podmiot odpowiedzialny: Zakład zielarski "kawon-hurt" nowak sp.j.
Kłącze Pięciornika
Opakowania i refundacja
Kłącze Pięciornika
NARdoustna, na śluzówkę jamy ustnej| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 op. 50 g | Pełna odpłatność |
Kłącze Pięciornika
NARna śluzówkę jamy ustnej i gardła, doustna| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 op. 25 g | Pełna odpłatność |
| 1 op. 50 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli i osoby starsze: w objawowym leczeniu łagodnych biegunek odwar z ½ łyżeczki (ok. 2 g) kłącza pięciornika pić po ¾ szklanki do 3 razy dziennie, doustnie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 g.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu łagodnych biegunek oraz w objawowym leczeniu niewielkich stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej.
Dawkowanie Dzieci i młodzież Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Dorośli i osoby starsze. W objawowym leczeniu łagodnych biegunek: ½ łyżeczki (ok. 2 g) kłącza pięciornika zalać ¾ szklanki (ok. 150 ml) wody, gotować powoli pod przykryciem 15 minut, ostudzić, przecedzić. Pić po ¾ szklanki odwaru do 3 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 6 g. Czas stosowania: Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni pomimo stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W objawowym leczeniu niewielkich stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej: ½ łyżeczki (ok. 2g) kłącza pięciornika zalać ½ szklanki (ok. 100 ml) wody, gotować powoli pod przykryciem 15 minut, ostudzić, przecedzić. Świeżo przygotowany odwar stosować do płukania jamy ustnej i gardła kilka razy dziennie. Czas stosowania: Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień (7 dni) pomimo stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nadwrażliwość na substancję czynną, kłącze pięciornika.
W objawowym leczeniu łagodnych biegunek: Jeżeli biegunka nawraca lub pojawia się krew w stolcu, należy skonsultować się z lekarzem. W objawowym leczeniu łagodnych biegunek oraz w objawowym leczeniu niewielkich stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej: Ze względu na brak odpowiednich danych bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostało ustalone. Jeżeli objawy nasilą się w czasie stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Produkt leczniczy Kłącze pięciornika stosowany doustnie w biegunkach może opóźniać wchłanianie innych równocześnie stosowanych leków, dlatego powinien być przyjmowany przynajmniej na godzinę lub więcej przed lub po zastosowaniu innych leków.
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią.
Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
W przypadku stosowania doustnego w biegunkach mogą wystąpić łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty. Częstość występowania tych objawów niepożądanych nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
- Właściwości farmakologiczne
5.1.Właściwości farmakodynamiczne Nie wymagane.
5.2 Farmakokinetyka
Nie wymagane.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie wymagane. Nie przeprowadzono odpowiednich badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz w kierunku potencjału rakotwórczego.
- Dane farmaceutyczne
6.1 Substancje pomocnicze
Brak.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Brak.
6.3 Okres ważności
12 miesięcy.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w temp. nie wyższej niż 30°C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Torebka z papieru kredowego powlekana polietylenem Opakowanie zawiera 50g produktu leczniczego Kłącze pięciornika.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
- Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp.J. Krajewice 119 63-800 Gostyń tel/fax 65 572 08 22, 65 572 34 60 e-mail: [email protected]
- Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IL-3708/LN
- Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i data przedłużenia
pozwolenia Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.05.1993 r. Data wydania przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14.02.2014 r.
- Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego