Koszyczek Rumianku
Zioła do zaparzania
Podmiot odpowiedzialny: Zakład zielarski "kawon-hurt" nowak sp.j.
Koszyczek Rumianku
Opakowania i refundacja
Koszyczek Rumianku
NARna skórę, na śluzówkę jamy ustnej, doustna| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 op. 25 g | Pełna odpłatność |
| 1 op. 50 g | Pełna odpłatność |
Koszyczek Rumianku
NARna śluzówkę jamy ustnej, do kąpieli wodnych, na skórę, doustna| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 op. 20 g | Pełna odpłatność |
| 1 op. 50 g | Pełna odpłatność |
| 1 op. 100 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli (oraz młodzież i osoby w podeszłym wieku): napar przygotowany z 1,5–3 g (0,5–1 łyżki) kwiatów rumianku zalanych 150 ml wrzącej wody, do picia doustnie 3–4 razy na dobę.
Dzieci
Dzieci od 2 do 6 lat: napar przygotowany z 1,5 g (0,5 łyżki) kwiatów rumianku zalanych 150 ml wrzącej wody; podawać 100–150 ml naparu doustnie 2–4 razy na dobę.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
1 g produktu zawiera 1 g Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku).
Zioła do zaparzania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany: Doustnie
- w objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia i skurcze o niewielkim nasileniu.
Na śluzówkę jamy ustnej:
- w leczeniu niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
Na skórę:
- w leczeniu wspomagającym podrażnień skóry i błon śluzowych w okolicy odbytu oraz narządów płciowych, po wykluczeniu przez lekarza ciężkich dolegliwości;
- w leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych i niewielkich czyraków.
Objawowe leczenie łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych
Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku Dawka jednorazowa: 1,5-3 g (0,5–1 łyżki) kwiatów rumianku zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Dobowa dawka: napar stosować 3-4 razy na dobę.
Dzieci od 6. miesiąca życia do 2 lat Dawka jednorazowa: 0,5 łyżki (1,5 g) kwiatów rumianku zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Podawać dziecku ⅓-⅔ (50-100 ml) przygotowanego naparu. Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę.
Dzieci od 2 do 6 lat Dawka jednorazowa: 0,5 łyżki (1,5 g) kwiatów rumianku zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Podawać dziecku ⅔-cały (100-150 ml) przygotowany napar. Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę.
Dzieci od 6 do 12 lat Dawka jednorazowa: 0,5–1 łyżki (1,5-3 g) kwiatów rumianku zaparzać w 150 ml wrzącej wody. Dobowa dawka: napar stosować 2-4 razy na dobę.
Leczenie niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła
Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku Dawka jednorazowa: 0,5–1,5 łyżki (1,5-4,5 g) kwiatów rumianku zaparzać w 100 ml wody. Przygotowany napar stosować do płukania jamy ustnej. Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę.
Leczenie wspomagające podrażnień skóry i błon śluzowych w okolicy odbytu oraz narządów płciowych
Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku Dawka jednorazowa: przygotować napar z 1,5 łyżki (4,5 g) kwiatów rumianku w 1 l wody. Stosować do nasiadówek. Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę.
Leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych i niewielkich czyraków
Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku Dawka jednorazowa: przygotować napar z 1-3 łyżek (3-9 g) kwiatów rumianku w 100 ml wody. Stosować do przemywania i okładów (nasączone opatrunki). Dobowa dawka: stosować kilka razy na dobę.
Sposób przygotowania naparu Kwiaty rumianku zalać wrzącą wodą (patrz powyżej), pozostawić pod przykryciem przez około 10 minut, a następnie przecedzić. Należy stosować zawsze świeżo przygotowany napar.
Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae dawniej Compositae).
Stosowanie jako dodatek do kąpieli Stosowanie do kąpieli jest przeciwskazane w przypadku otwartych ran, dużych uszkodzeń skóry, ostrych chorób skóry, wysokiej gorączki, ciężkich zakażeń, poważnych zaburzeń krążenia i niewydolności serca.
Stosowanie do częściowych kąpieli lub nasiadówek jest przeciwwskazane w przypadku otwartych ran, dużych uszkodzeń skóry, ostrych chorób skóry, wysokiej gorączki i ciężkich zakażeń.
Objawowe leczenie łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych Brak danych dotyczących doustnego stosowania naparu z kwiatów rumianku u dzieci poniżej 6. miesiąca życia ze względu na ogólne zasady żywieniowe i przyjmowanie płynów.
Leczenie niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła
Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do płukania jamy ustnej i gardła u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Leczenie wspomagające podrażnień skóry i błon śluzowych, w okolicy odbytu oraz narządów płciowych Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do częściowych kąpieli, nasiadówek i miejscowo na skórę u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Leczenie łagodnych stanów zapalnych skóry (oparzenia słoneczne) oraz ran powierzchniowych i niewielkich czyraków Brak danych dotyczących stosowania naparu z kwiatów rumianku do przemywania, opatrunków i miejscowo na skórę u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Podanie doustne: U pacjentów po przeszczepie nerek przyjmujących duże dawki rumianku przez dłuższy czas (około dwóch miesięcy) zgłaszano interakcje oparte na wpływie na CYP450.
Podanie na skórę, na śluzówkę jamy ustnej lub jako dodatek do kąpieli: Nie zgłaszano.
Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią zostało potwierdzone.
Jeśli rumianek był stosowany miejscowo na skórę piersi przed karmieniem dziecka, należy dokładnie oczyścić sutki, aby zapobiec wystąpieniu reakcji uczuleniowej dziecka.
Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja nadwrażliwości na rumianek (np. alergia kontaktowa). Reakcja krzyżowa może wystąpić u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae dawniej Compositae) np. bylica, piołun. Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) odnotowano po kontakcie płynnych przetworów z kwiatów rumianku z błoną śluzową. Częstość nieznana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5.1 Farmakodynamika
Nie wymagane.
5.2 Farmakokinetyka
Nie wymagane.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie wykonano badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i kancerogenności.
6.1 Substancje pomocnicze
Nie zawiera.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
1 rok
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Torebka PET/PET/PE. Zawartość opakowania: 20 g, 50 g lub 100 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
8. Numer pozwolenia
Pozwolenie nr IL-2745/LN
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26.04.1993 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21.12.2012 r.
10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu
15.05.2024 r.