Krople żołądkowe T

100 g kropli zawiera: Amara linctura (1 :5) ex: 25,0 g Gentianae radice — 35 cz, Menyanthidis folio — 35 cz. Aurantii amari epicarpio et mesocarpio =3052. ekstrahent - etanol 70% (v/v) Valerianae tinctura (1:5) 25,0 g ekstrahent - etanol 70% (v/v) Menthae piperitae tinctura (1:20) 25,0 g ekstrahent - etanol 90% (v/v) Hyperici tinctura (1:5) 25,0 g. ekstrahent - etanol 60% (v/v) Zawartość etanolu 67-72% (v/v) 3. _ POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór.

Niestrawność, wzdęcia.

Dorośli i dzieci od 12 lat: 15 do 30 kropli w kieliszku wody 3 do 4 razy na dobę 30 minut przed jedzeniem lub doraźnie w zaburzeniach trawienia 30 do 40 kropli na wodę.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Produkt zawiera 67 do 72% etanolu, 30 kropli zawiera etanol w ilości odpowiadającej przeciętnie około 7 ml wina o zawartości 12% alkoholu lub około 17 mł piwa o zawartości 5% alkoholu, co należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u dzieci i osób ze schorzeniami wątroby lub padaczką. Nie należy stosować produktu u osób z chorobą alkoholową. MA kostna ERSTWg ZDROW;. eni Polityki Lekowej i Farmar arma: 00-952 Warszawa Ul. Miodowa 15 1/3

Nie są znane.

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji. Niektóre ze składników produktu mogą przenikać do mleka matki. Produkt leczniczy zawiera etanol, co należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

urządzeń mechanicznych w ruchu Ze względu na zawartość etanolu stosowanie produktu może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Mogą wystąpić przypadki osobniczej nietolerancji lub nadwrażliwości na wchodzące w skład produktu leczniczego surowce roślinne. Ze względu na zawartość nalewki z owocni pomarańczy gorzkiej oraz z ziela dziurawca, może wystąpić nadwrażliwość na światło słoneczne, szczególnie u osób o jasnej karnacji.

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania produktu leczniczego Krople żołądkowe j

5.1 Farmakodynamika

Krople żołądkowe T zawierają etanolową nalewkę gorzką oraz etanolowe nalewki z kozłka lekarskiego, mięty pieprzowej i dziurawca zwyczajnego. Substancje zawarte w nalewce gorzkiej (z korzenia goryczki żółtej - Gentianae radix; liści bobrka trójlistkowego - Menyanthes trifoliata;, owocni pomarańczy gorzkiej - Citrus auraniium), nalewce z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), nalewce z ziela mięty pieprzowej (Mentha piperata) i nalewce z ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), głównie związki goryczowe, pobudzają wydzielanie soku żołądkowego, poprawiają trawienie, wzmagają łaknienie, a także działają wiatropędnie.

5.2 Farmakokinetyka

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie wykonano badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu.

6.1 Substancje pomocnicze

ie dotyczy, Depadam a U ŁUROW; nl Polityki Lekowej | Farmąg 00-952 Warszawa - ul. Miodowa 15 2/3

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie są znane niezgodności chemiczne ani fizyczne z innymi lekami.

6.3 Okres ważności

3 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w oryginalnym zamkniętym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25*C. Chronić od światła.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka ze szkła brunatnego o pojemności 40 ml zawierająca 35 g produktu, zamknięta zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym i kroplomierzem.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

usuwania jego pozostałości Brak szczególnych wymagań.

7. Podmiot odpowiedzialny

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

8. Numer pozwolenia

R/6695

9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia

23.05.1996 r. / 29.05.2007 r.

10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu

2003 -06- 10 MINISTERST Departament Pali z ROWIA 00-952 Warszaw | Farmacji uł. Miod. wą ię 3/3