Kwiatostan Lipy
Zioła do zaparzania
Podmiot odpowiedzialny: Zakład zielarski "kawon-hurt" nowak sp.j.
Kwiatostan Lipy
Opakowania i refundacja
Kwiatostan Lipy
NARdoustna| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 op. 50 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 płaską łyżkę (ok. 1,5 g) kwiatostanu lipy zalać 150 ml wrzącej wody, naparzać 15 minut pod przykryciem i przecedzić. Pić ciepły napar 2 do 4 razy dziennie. Dawka dobowa: 3–6 g.
Dzieci
Dzieci od 4 do 12 lat (objawy przeziębienia): ½ łyżki (1,0 g) kwiatostanu lipy zalać 150 ml wrzącej wody, naparzać 15 minut i przecedzić. Pić ciepły napar 2 do 4 razy dziennie. Dawka dobowa: 2–4 g. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 4 lat.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu złagodzenia objawów przeziębienia oraz w łagodnych objawach napięcia nerwowego.
Młodzież powyżej 12 lat, dorośli, osoby starsze: 1 płaską łyżkę (ok. 1,5 g) kwiatostanu lipy zalać ¾ szklanki (150 ml) wrzącej wody. Naparzać pod przykryciem 15 minut, przecedzić. Pić świeżo przygotowany, ciepły napar 2 do 4 razy dziennie. Dawka dobowa leku: 3-6 g.
Stosowanie u dzieci w celu złagodzenia objawów przeziębienia: Dzieci od 4 do 12 lat: ½ łyżki (1,0 g) kwiatostanu lipy zalać ¾ szklanki (150 ml) wrzącej wody. Naparzać pod przykryciem 15 minut, przecedzić. Świeżo przygotowany, ciepły napar pić 2 do 4 razy dziennie. Dawka dobowa leku: 2-4 g. Dzieci poniżej 4 lat: Nie zaleca się stosowania.
Objawy napięcia nerwowego: Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania.
Czas stosowania: Leczenie objawów przeziębienia: Leczenie należy rozpocząć wraz z pojawieniem się pierwszych symptomów przeziębienia. W przypadku nieustąpienia objawów w ciągu tygodnia (7 dni) od momentu rozpoczęcia stosowania produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Leczenie objawów napięcia nerwowego: Jeśli objawy utrzymują się pomimo stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nadwrażliwość na kwiat lipy.
Stosowanie w celu złagodzenia objawów przeziębienia: Z powodu braku odpowiednich danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 4 lat. Jeśli w czasie stosowania produktu leczniczego objawy nasilą się lub gdy wystąpią duszność, wysoka gorączka albo ropna plwocina należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Stosowanie w łagodnych objawach napięcia nerwowego: Z powodu braku odpowiednich danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
Brak doniesień.
Dane dotyczące wpływu na płodność nie są dostępne. Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie leku podczas ciąży i laktacji nie jest zalecane.
Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdu i obsługę maszyn.
Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Nie zanotowano przypadków przedawkowania. W razie zastosowania dawki większej niż zalecana i wystąpienia niepokojących objawów, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Właściwości farmakologiczne
5.1.Właściwości farmakodynamiczne Nie wymagane.
5.2 Farmakokinetyka
Nie wymagane.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie wymagane. Nie przeprowadzono badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej oraz w kierunku potencjału rakotwórczego. Odpowiednie badania w kierunku genotoksyczności nie były prowadzone.
- Szczegółowe dane farmaceutyczne
6.1 Substancje pomocnicze
Brak.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Brak.
6.3 Okres ważności
12 miesięcy.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Torebka z papieru kredowego powlekana polietylenem Opakowanie zawiera 50g produktu leczniczego Kwiatostan lipy.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
- Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp.J. Krajewice 119 63-800 Gostyń tel/fax 65 572 08 22, 65 572 34 60 e-mail: [email protected]
- Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IL-3351/LN
- Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu / data przedłużenia
pozwolenia Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 września 1992r. Data wydania przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 maja 2013 r.
- Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego