Limfodrenaż-Pascoe Basic

10 g (co odpowiada 10,5 ml) zawiera:

Taraxacum officinale TM 0,80 g Calendula officinalis TM 0,45 g Hydrastis canadensis TM 0,10 g Lycopodium clavatum D2 0,10 g Phytolacca americana D2 0,05 g Echinacea D3 0,03 g Acidum arsenicosum D8 0,10 g Chelidonium majus D8 0,05 g Sanguinaria canadensis D8 0,01 g

Zawartość etanolu w produkcie: 39% (V/V) .

1 g odpowiada 41 kroplom Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol Każde 10 kropli zawiera 79 mg alkoholu (etanolu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Krople doustne, roztwór

wywodzą się z obrazów produktu leczniczego homeopatycznego. Zaliczają się do nich: leczenie wspomagające infekcji górnych dróg oddechowych.

Dawkowanie: Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Na początku choroby: 10 kropli na wodę co 1 godz., do 6 razy na dobę . Po uzyskaniu poprawy stosować rzadziej, 3 razy na dobę .

Sposób podawania: Podanie doustne

Dzieci i młodzież:

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, dlatego nie zaleca się stosowania u dzieci w tym wieku. O stosowaniu może zdecydować jedynie lekarz. Czas stosowania Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 1 tydzień, bez konsultacji z lekarzem.

Produktu leczniczego nie należy stosować przy nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji czynnych lub substancji pomocniczych. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae dawniej Compositae), takie jak: mniszek lekarski, nagietek, jeżówka. Ze względu na zawartość pranalewki z mniszka lekarskiego nie zaleca się stosowania w chorobach dróg żółciowych.

W przypadku nasilenia się objawów, gorączki utrzymującej się dłużej niż 3 dni lub wynoszącej ponad 39°C, nalotów na migdałkach lub innych niepokojących objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, dlatego nie zaleca się stosowania u dzieci w tym wieku. O stosowaniu może zdecydować jedynie lekarz.

Ten produkt leczniczy zawiera 79 mg alkoholu (etanolu) w każdych 10 kroplach (39% V/V). Ilość alkoholu w dawce tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Nie stosować u osób uzależnionych od alkoholu, zachować ostrożność u osób z padaczką lub chorobami wątroby.

Nie są znane. Wskazówka ogólna: Na działanie leku homeopatycznego mogą mieć niekorzystny wpływ czynniki szkodliwe wynikające z trybu życia oraz środki pobudzające i używki jak alkohol, tytoń czy kawa.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania w tym okresie.

Produkt zawiera 39% (V/V) alkoholu i może wywierać niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, zwłaszcza jeśli będzie przyjmowany w stanach ostrych z dużą częstotliwością. Po przyjęciu produktu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w powietrzu wydychanym.

Podczas stosowania mogą wystąpić reakcje alergiczne, np.: świąd, pokrzywka oraz rzadziej objawy ze strony układu pokarmowego: nudności, ból brzucha.

Wskazówka: podczas przyjmowania produktu leczniczego homeopatycznego może dojść do przejściowego nasilenia się objawów (tzw. pogorszenie pierwotne). W takim przypadku należy lek odstawić i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Nie są znane przypadki przedawkowania produktu.

5.1 Farmakodynamika

Brak danych. Wskazania do stosowania wywodzą się z obrazów leku homeopatycznego.

5.2 Farmakokinetyka

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6.1 Substancje pomocnicze

Etanol 86 % (m/m), woda oczyszczona

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie są znane.

6.3 Okres ważności

5 lat.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. W przypadku produktu Limfodrenaż-Pascoe Basic, krople doustne, z powodu wysokiej zawartości paranalewek ze świeżych roślin, może występować naturalne zmętnienie i osad. W takim przypadku należy krótko wstrząsnąć zawartością butelki.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka ze szkła barwnego, z nakrętką i kroplomierzem, w tekturowym pudełku.

Zawartość opakowania: 20 ml, 50 ml, 100 ml. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak szczególnych wymagań.

7. Podmiot odpowiedzialny

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55 D-35394 Giessen, Niemcy

8. Numer pozwolenia

Pozwolenie numer: 20185

9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia

28.05.2012/23.08.2018