Limfodrenaż-Pascoe Sensitiv
Krem
Podmiot odpowiedzialny: Pascoe pharmazeutische praeparate gmbh
Limfodrenaż-Pascoe Sensitiv
Opakowania i refundacja
Limfodrenaż-Pascoe Sensitiv
NARna skórę| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 tuba 20 g | Pełna odpłatność |
| 1 tuba 40 g | Pełna odpłatność |
| 1 tuba 100 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: wycisnąć z tuby 2–3 cm kremu i wmasować w skórę od 1 do 3 razy na dobę w obszarze powiększonych i bolesnych węzłów chłonnych.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
100 g kremu zawiera: Conium maculatum D2 4,0 g Calendula officinalis TM 2,0 g Hydrargyrum biiodatum D5 0,1 g Stibium sulfuratum nigrum D2 0,1 g
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol cetylostearylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Krem
Terapia wspomagająca układ limfatyczny przy infekcjach górnych dróg oddechowych (nosa i gardła) oraz uszu.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Jeśli nie zalecono inaczej: należy wycisnąć z tuby 2-3 cm kremu i wmasować od 1 do 3 razy na dobę w obszarze powiększonych i bolesnych węzłów chłonnych.
Dzieci Produkt leczniczy nie może być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podania Podanie na skórę.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Obrzęki węzłów chłonnych mogą być spowodowane różnymi chorobami. Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli obrzęk (nawet, jeśli występuje bez bólu) węzłów chłonnych utrzymuje się dłużej niż 2 tygodnie; jeśli występują objawy ostrego zapalenia (zaczerwienienie, ból, obrzęk, uczucie gorąca) lub w przypadku skrócenia oddechu, gorączki lub ropnego kaszlu.
Dzieci Brak udokumentowanych badań dotyczących bezpiecznego stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. W związku z tym produkt leczniczy nie może być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy Limfodrenaż-Pascoe Sensitiv zawiera alkohol cetylostearylowy, który może wywołać miejscowe podrażnienie skóry (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Produkt zawiera 94 mg alkoholu (etanolu) w pasku kremu o długości 3 cm (11% w/w). Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.
Nie są znane interakcje z innymi lekami, jednak w razie przyjmowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem. Uwaga: na działanie leków homeopatycznych mogą wpływać negatywnie używki takie jak: alkohol, tytoń i kawa.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Limfodrenaż-Pascoe Sensitiv podczas ciąży i w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tym okresie.
Nie dotyczy.
W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić swędząca wysypka skórna, która znika po zaprzestaniu stosowania kremu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania.
5.1 Farmakodynamika
Brak danych.
5.2 Farmakokinetyka
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6.1 Substancje pomocnicze
Woda oczyszczona; alkohol cetylostearylowy, emulgujący (typ A); etanol 86% (m/m); oleinian oleinowy, sorbitol ciekły, niekrystalizujący.
Produkt leczniczy Limfodrenaż-Pascoe Sensitiv, krem zawiera nienatłuszczające podłoże, zapewniające optymalne wchłanianie leku przez skórę.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie są znane.
6.3 Okres ważności
5 lat Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 3 miesiące. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba aluminiowa z polietylenową zakrętką HDPE, w tekturowym pudełku. Zawartość opakowania: 20, 40 lub 100 g.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny
Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55 D-35394 Giessen, Niemcy
8. Numer pozwolenia
Pozwolenie numer: 20720
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
06.11.2012/14.06.2018