Linomag
Maść
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo farmaceutyczne ziołolek sp. z o.o.
Linomag
Opakowania i refundacja
Dawka 200 mg/g
NARpodanie na skórę| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 tuba 30 g | Pełna odpłatność |
| 1 tuba 100 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli: maść nakładać na zmienioną chorobowo skórę od jednego do trzech razy na dobę, w zależności od rodzaju schorzenia. Podanie na skórę.
Dzieci
Dzieci i niemowlęta (łuszczyca, wyprysk): maść nakładać na zmienioną chorobowo skórę dwa do trzech razy na dobę. Podanie na skórę.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
1 g maści zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Maść
Wspomagająco w chorobach skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. Stany nadmiernej suchości skóry. Łagodzenie objawów łuszczycy. Lek można stosować u dzieci i niemowląt w stanach nadmiernej suchości skóry.
Dawkowanie
- W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę.
- W łuszczycy i wyprysku u dzieci i niemowląt wskazane stosowanie maści dwa do trzech razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie na skórę. Zewnętrznie: do tamponów i wcierania. Lekko rozprowadzić cienką warstwę maści bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku.
Wyprysk łojotokowy. Nadwrażliwość na substancję czynną, uczulenie na lanolinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Brak danych.
Dotychczas brak doniesień na temat interakcji maści Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami.
Ciąża Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety w ciąży.
Karmienie piersią Brak danych na temat stosowania leku przez kobiety karmiące piersią
Lek jest stosowany zewnętrznie. Linomag maść nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Brak danych na temat doniesień o występowaniu działań niepożądanych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Brak doniesień o występowaniu przedawkowania.
5.1 Farmakodynamika
Grupa farmakoterapeutyczna: kod ATC nie przydzielony.
Produkt pokrywa naskórek warstwą tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca właściwe uwodnienie naskórka. Poprzez natłuszczenie i nawilżenie zmniejsza suchość i złuszczanie naskórka, redukując wpływ niekorzystnego działania czynników zewnętrznych. Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe zawarte w preparacie normalizują funkcje skóry i przyśpieszają jej regenerację. Działanie to zależy w głównej mierze od zawartości niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych: kwasu linolowego i kwasu linolenowego. Kwasy te wpływają również korzystnie na utrzymanie i regenerację naturalnej bariery skóry.
5.2 Farmakokinetyka
Lek do stosowania zewnętrznego. Brak danych farmakokinetycznych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6.1 Substancje pomocnicze
Lanolina bezwodna Wazelina biała
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie znane.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Lek do stosowania zewnętrznego.
7. Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań
8. Numer pozwolenia
Pozwolenie nr R/2095
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 marca 1958 r. Data przedłużenia pozwolenia: 17 maja 2013 r.
10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu
01.10.2024 r.