Maść na odciski Aflofarm

l g maści zawiera 400 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum) i 100 mg kwasu mlekowego

(Acidum lacticum).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Maść

Usuwanie odcisków, nagniotków oraz zgrubień skóry stóp.

Podanie miejscowe na skórę.

Nakładać maść | lub 2 razy na dobę na zrogowaciałe miejsca na skórze stóp, uważając, aby nie

dotknąć zdrowej skóry.

Po wystąpieniu bolesności należy wymoczyć stopy w gorącej wodzie i usunąć rozmiękczony

zrogowaciały naskórek. Zabieg powtarzać kilkakrotnie.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.

Ostrożnie stosować u dzieci w wieku powyżej 2 lat.

Nie stosować produktu leczniczego:

• w nadwrażliwości na kwas salicylowy lub mlekowy lub na którykolwiek ze składników produktu

leczniczego;

• u dzieci w wieku do 2 lat;

• u pacjentów chorych na cukrzycę lub osób z zaburzeniami krążenia;

• jeśli skóra w otoczeniu odcisku jest uszkodzona lub zmieniona zapalnie.

4,4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania |

Należy przerwać leczenie, jeśli wystąpią objawy podrażnienia skóry lub uczulenie.

Maść należy nanosić wyłącznie na zrogowaciały naskórek. Nie należy stosować produktu na |

niezmienioną zdrową skórę, ani na skórę uszkodzoną, gdyż kwas salicylowy wchłania się przez skórę i

mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane kwasu salicylowego.

Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem. W razie kontaktu produktu z oczami lub |

błonami śluzowymi, miejsca te należy przemyć wodą. i

Ze względu na zawartość lanoliny lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe

zapalenie skóry). |

Brak danych.

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i kobiet karmiących. Jednak biorąc

pod uwagę możliwość wchłonięcia i przenikania kwasu salicylowego przez łożysko do krwi płodu, nie

należy stosować produktu u kobiet w ciąży.

Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

odczyny alergiczne, stan zapalny skóry

Po zastosowaniu produktu na zdrową skórę lub błony śluzowe mogą wystąpić objawy podrażnienia

skóry w postaci rumienia, złuszczenia i nadżerek, oraz stan zapałny.

Brak danych na temat przedawkowania.

5.1 Farmakodynamika

Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwko nadmiernemu rogowaceniu naskórka, do stosowania

miejscowego.

Kod ATC: brak kodu |

Kwas salicylowy stosowany miejscowo działa keratolitycznie, zmiękcza i rozpulchnia zrogowaciały

naskórek ułatwiając jego złuszczanie.

Kwas miekowy w stężeniu 10% działa keratolitycznie.

5.2 Farmakokinetyka

Wchłanianie

Kwas salicylowy wchłania się przez nieuszkodzony naskórek do skóry właściwej i tkanki podskórnej

osiągając maksymalne stężenie po 4-8 godzinach.

Brak danych na temat możliwości wchłaniania kwasu mlekowego przez skórę.

Dystrybucja

Brak danych na temat dystrybucji kwasu mlekowego stosowanego miejscowo u ludzi.

Kwas salicylowy po wchłonięciu do organizmu dostaje się do ośrodkowego układu nerwowego,

przenika przez łożysko i znajdowany jest we krwi płodu.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych. |

6.1 Substancje pomocnicze

Wazelina żółta | Lanolina

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy

6.3 Okres ważności

2 lata

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25'C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym

opakowaniu.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tuba aluminiowa z membraną zabezpieczającą i zakrętką, w tekturowym pudełku.

1 tuba po 10 g

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak szczególnych wymagań.

7. Podmiot odpowiedzialny

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z 0.0.

uł. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

8. Numer pozwolenia

Pozwolenie nr R/0126

9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20.10.1993 r. | Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14.08.2008 r.