Maść rumiankowa

Maść zawiera ekstrakt z Matricaria recutita L. (Chamomilla recutita (L.) Rauschert), flos (kwiat rumianku) Ekstrahent: etanol oraz wazelina biała

Maść

Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Pomocniczo w stanach zapalnych skóry.

Dawkowanie: smarować 2 – 3 razy dziennie zmienione chorobowo powierzchnie skóry.

Sposób podawania: podanie na skórę

Uczulenie na rumianek lub inne rośliny z rodziny Złożonych (Compositae = Asteraceae).

Nie stosować u niemowląt. Ostrożnie stosować u małych dzieci.

Nie znane

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią.

Maść rumiankowa nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Mogą wystąpić odczyny alergiczne skóry (np. alergia kontaktowa).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

W razie zastosowania dawki większej niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem.

5.1 Farmakodynamika

Nie były prowadzone badania farmakodynamiczne produktu.

5.2 Farmakokinetyka

Nie były prowadzone badania farmakokinetyczne produktu.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie prowadzono badań przedklinicznych produktu leczniczego Maść rumiankowa. Przyjmowanie Maści rumiankowej zgodnie z zalecanym dawkowaniem oraz przestrzeganie przeciwwskazań warunkuje jego bezpieczeństwo stosowania.

6.1 Substancje pomocnicze

Nie zawiera

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy

6.3 Okres ważności

12 miesięcy

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturzenie wyższej niż 25oC. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Pudełka z tworzywa sztucznego PP zamykane wieczkiem PE umieszczone w tekturowym pudełku zawierające po 10 g i 25 g maści.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań.

7. Podmiot odpowiedzialny

Wytwórnia Farmaceutyczna ELISSA Ocioszyński spółka jawna 02-495 Warszawa, ul. J. Michałowicza 85, tel. 607 044 045 e-mail: [email protected]

8. Numer pozwolenia

R/3017

9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia

Data wydania pierwszego pozwolenia 14.02.1994 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia 20 12 2013 r.