Maść szałwiowa

Maść zawiera ekstrakt z Salvia officinalis L., Sage leaf (Salviae officinalis folium), Ekstrahent: etanol oraz wazelina biała

Maść

Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Pomocniczo w stanach zapalnych skóry.

Dawkowanie: smarować 2 - 4 razy dziennie zmienione chorobowo powierzchnie skóry.

Sposób podawania: podanie na skórę

Nie znane.

Nie stosować na rozległe powierzchnie skóry, na otwarte rany, składniki maści mogą działać ogólnie. Nie stosować u niemowląt i małych dzieci.

Nie znane

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią.

Maść szałwiowa nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn .

Nie znane.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Nie dotyczy

5.1 Farmakodynamika

Nie wykonano badań farmakodynamicznych produktu. Maść tradycyjnie stosowana jest jako środek antyseptyczny i przeciwgrzybiczy (olejek lotny z szałwii zawiera karnazol o właściwościach przeciwbakteryjnych i przeciwdrożdżakowych). .

5.2 Farmakokinetyka

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie prowadzono badań przedklinicznych produktu leczniczego Maść szałwiowa. Przyjmowanie Maści szałwiowej zgodnie z zalecanym dawkowaniem oraz przestrzeganie przeciwwskazań warunkuje jego bezpieczeństwo stosowania.

6.1 Substancje pomocnicze

Nie zawiera

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy

6.3 Okres ważności

12 miesięcy

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Pudełka polipropylenowe z wieczkiem polietylenowym w pudełku tekturowym, zawierające po 10 g i 25 g maści.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań.

7. Podmiot odpowiedzialny

Wytwórnia Farmaceutyczna ELISSA Ocioszyński spółka jawna 02-495 Warszawa, ul. J. Michałowicza 85, tel. 607 044 045 e-mail: [email protected]

8. Numer pozwolenia

R/3018

9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia

Data wydania pierwszego pozwolenia 14.02.1994 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia 22 08 2013 r.