Maść z witaminą A LGO

1 g maści zawiera 400 IU retynolu palmitynianu (Retinoli palmitas).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Maść. Jasnożółta, o jednolitej konsystencji maść.

Produkt leczniczy do stosowania miejscowego na skórę po niewielkich oparzeniach (w tym słonecznych), odmrożeniach, w nadmiernym rogowaceniu naskórka.

Dawkowanie Zmienione chorobowo miejsca na skórze pokrywa się cienką warstwą maści kilka razy na dobę.

Sposób podawania Podanie na skórę.

Nadwrażliwość na substancję czynną retynolu palmitynian (witaminę A) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1

Nie należy stosować produktu leczniczego na rany oraz na błony śluzowe. Chronić oczy przed kontaktem z produktem leczniczym. Ze względu na zawartość lanoliny, produkt leczniczy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Podczas leczenia nie należy stosować kosmetyków o działaniu wysuszającym i ściągającym.

Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży. Witamina A w dużych dawkach może działać teratogennie.

Maść z witaminą A LGO nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Mogą wystąpić objawy uczuleniowe. W razie długotrwałego stosowania produktu leczniczego lub stosowania na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, mogą wystąpić objawy podrażnienia skóry.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 29 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Nie zgłoszono przypadku przedawkowania. W razie podrażnienia i zaczerwienienia skóry, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. W przypadku połknięcia produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

5.1 Farmakodynamika

Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w dermatologii zawierające witaminę A. Brak kodu ATC.

Maść z witaminą A LGO umożliwia prawidłowe funkcjonowanie skóry. Witamina A wpływa regenerująco na naskórek, zapobiega jego rogowaceniu, łagodzi stany zapalne skóry.

5.2 Farmakokinetyka

Produkt leczniczy wykazuje działanie miejscowe.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych. Witamina A w dużych dawkach może działać teratogennie.

6.1 Substancje pomocnicze

Lanolina Wazelina biała Woda oczyszczona

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

6.3 Okres ważności

12 miesięcy.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tuba aluminiowa z membraną i zakrętką zawierająca 30 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań.

7. Podmiot odpowiedzialny

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. ul. Spółdzielcza 25A 11-001 Dywity

8. Numer pozwolenia

R/0243

9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08.03.1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30.07.2014 r.