Meditonsin
Krople doustne, roztwór
Podmiot odpowiedzialny: Medice arzneimittel puetter gmbh & co. kg
Meditonsin
Opakowania i refundacja
Meditonsin
NARdoustnie| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 butelka 35 g | Pełna odpłatność |
| 1 butelka 70 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 5–10 kropli doustnie 3 razy na dobę, bez rozcieńczania, przetrzymując chwilę w ustach przed połknięciem.
Dzieci
Młodzież powyżej 12 lat: jak u dorosłych, tj. 5–10 kropli doustnie 3 razy na dobę. Brak danych dotyczących dawkowania u dzieci poniżej 12 lat.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
10g kropli zawiera:
Aconitinum D5 1g, Atropinum sulfuricum D5 5g, Hydrargyrum bicyanatum D8 4g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
krople doustne, roztwór
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi Produkt stosuje się pomocniczo w przypadku stanów zapalnych błony śluzowej nosa i gardła.
Dawkowanie: Zażywać bez rozcieńczania, przetrzymując chwilę w ustach przed połknięciem. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 5-10 kropli Sposób podawania: podanie doustne
Stosować niezależnie od posiłków, nie dłużej niż 7 dni.
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Uzależnienie od alkoholu – produkt zawiera 6% (V/V) etanolu.
- u dzieci poniżej 12 lat
Lek zawiera 6% (V/V) etanolu. Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Nie są znane. Ogólne ostrzeżenie: Działanie leku homeopatycznego może podlegać niekorzystnemu wpływowi niektórych czynników związanych ze stylem życia lub wynikającym ze spożywania takich substancji jak herbata, kawa, alkohol itp. lub palenia papierosów. Pacjent powinien poinformować o lekach stosowanych równocześnie z terapią lekiem homeopatycznym.
Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Brak danych.
Zachować ostrożność w razie stosowania na krótko przed prowadzeniem pojazdu, z uwagi na zawartość alkoholu 6% (V/V).
Może wystąpić nadmierne wydzielanie śliny. W takim wypadku należy zaprzestać stosowania leku.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
W razie przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: mdłości, wymioty lub biegunka. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
5.1 Farmakodynamika
Brak danych
5.2 Farmakokinetyka
Brak danych
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych
6.1 Substancje pomocnicze
etanol, glicerol.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata.
6 miesięcy po pierwszym użyciu
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Brak specjalnych wymagań
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka ze szkła barwnego z kroplomierzem i zakrętką w pudełku tekturowym. Zawartość w opakowaniu: 35 g, 70 g.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37,
D-58638 Iserlohn, Niemcy
8. Numer pozwolenia
IL-5273/LN-H
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
15.02.2001 / 13.02.2006/27.02.2014