Nefrol
Płyn doustny
Podmiot odpowiedzialny: Krakowskie zakłady zielarskie "herbapol" w krakowie s.a.
Nefrol
Opakowania i refundacja
Nefrol
NARdoustna| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 op. 100 ml | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli: 5 ml (1 łyżeczka) doustnie 3 razy na dobę, w 50 ml wody. Zaleca się wypijanie dużej ilości płynów.
Dzieci
Dzieci poniżej 7 roku życia: nie stosować. U młodzieży i dzieci powyżej 7 roku życia dawkowanie wyłącznie według zaleceń lekarza (brak określonej dawki).
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Skład na 100 g produktu: Tinctura compositum (1:7) ex: Solidaginis herba (ziele nawłoci) – 6,9 g Taraxaci radice cum herba (korzeń mniszka z zielem) – 3,7 g Ammi visnagae fruktu (owoc aminka) – 2,47 g Phaseoli pericarpio (owocnia fasoli) – 0,71 g Ekstrahent: etanol 70%
Produkt zawiera 61- 69 % (v/v) etanolu.
Płyn doustny.
Produkt tradycyjnie stosowany jako środek pomocniczy w chorobach dróg moczowych, w kamicy nerkowej w drobnych złogach (tzw. piasku nerkowym). Tradycyjnie stosowany jako środek moczopędny.
Dawkowanie
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Dorośli: Doustnie 3 x dziennie po 1 łyżeczce preparatu (5 ml) w 50 ml wody. Podczas stosowania produktu zaleca się wypijanie dużej ilości płynów. Młodzież i dzieci powyżej 7 roku życia: Dopuszcza się stosowanie po wcześniejszej konsultacji lekarskiej. Dawkowanie według zaleceń lekarza. Dzieci poniżej 7 roku życia: Nie stosować.
Czas stosowania:
Nie zaleca się stosowania przez okres dłuższy niż 1-2 tygodnie bez konsultacji lekarskiej.
Nadwrażliwość na mniszka lekarskiego lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae - dawniej Compositae). Nadwrażliwość na którykolwiek inny składnik produktu. Kamica żółciowa i inne choroby dróg żółciowych, niedrożność dróg moczowych.
Jednorazowa dawka produktu (5 ml płynu) zawiera ok. 2,7 g alkoholu. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu nie zaleca się stosowania produktu u osób cierpiących na choroby wątroby, padaczkę i alkoholizm. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania produktu u młodzieży i dzieci poniżej 12 lat. Nie podawać dzieciom do 7 roku życia, u pozostałych dzieci produkt może być stosowany tylko po konsultacji lekarskiej w uzasadnionych przypadkach. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią lub towarzyszyć im będą: gorączka, ból i trudności w oddawaniu moczu lub obecność krwi w moczu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie stosować w obrzękach spowodowanych niewydolnością serca lub nerek.
Nie znane.
Ze względu na wysoką zawartość alkoholu i brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ze względu na zawartość alkoholu (jednorazowa dawka produktu zawiera ok. 2,7 g alkoholu) nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bezpośrednio po przyjęciu leku.
Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych ze względu na obecność mniszka.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (aktualny adres i nr telefonu URPL) e-mail: [email protected].
Objawy przedawkowania mogą być spowodowane wysoką zawartością etanolu.
5.1 Farmakodynamika
Dla preparatu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie preparatu oparte jest na tradycji.
5.2 Farmakokinetyka
Brak danych, nie wykonano badań farmakokinetycznych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego, nie wykonano badań przedklinicznych.
6.1 Substancje pomocnicze
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie są znane.
6.3 Okres ważności
2 lata.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie wymaga.
7. Podmiot odpowiedzialny
Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411-69-11, fax 12 411-58-37 e.mail: [email protected]
8. Numer pozwolenia
R/0217
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
ORAZ DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA: 04.03.1999 r.
10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: