Octeniderm
Płyn na skórę
Podmiot odpowiedzialny: Schuelke & mayr gmbh
Octeniderm
Opakowania i refundacja
Dawka (45 g + 30 g + 0,1 g)/100 g
NARna skórę| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 butelka 250 ml | Pełna odpłatność |
| 1 butelka 1000 ml | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Octeniderm stosuje się nierozcieńczony na skórę za pomocą atomizera lub jałowego gazika, dokładnie zwilżając miejsce zabiegu i pozostawiając do wyschnięcia. Przed iniekcjami i pobieraniem krwi czas działania wynosi 15 sekund, przed punkcjami 60 sekund, a przy dezynfekcji przedoperacyjnej należy nanosić produkt przez 1 minutę.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
100 g płynu na skórę zawiera substancje czynne:
- 2-Propanolum (2-propanol) 45 g,
- 1-Propanolum (1-propanol) 30 g,
- Octenidinum dihydrochloridum (oktenidyny dichlorowodorek) 0,10 g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Płyn na skórę Przejrzysty, bezbarwny.
Produkt leczniczy Octeniderm przeznaczony jest do dezynfekcji skóry przed zabiegami operacyjnymi, cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi oraz płynów ustrojowych, iniekcjami, punkcjami, biopsjami, opatrywaniem ran, zdejmowaniem szwów, do higienicznej dezynfekcji rąk. Zapobiega grzybicom skóry.
Produkt leczniczy Octeniderm stosuje się bez rozcieńczenia.
Skórę należy dokładnie zwilżyć produktem leczniczym z atomizera lub za pomocą jałowego gazika nasączonego produktem leczniczym. Przed iniekcjami i pobieraniem krwi: czas działania 15 sekund. Przed punkcjami: czas działania 60 sekund. Przedoperacyjna dezynfekcja skóry:
-
Jeżeli jest to konieczne należy ogolić pole operacyjne.
-
Wykąpać lub umyć pacjenta używając np. emulsji do mycia Esemtan lub Octenisan, najlepiej na
godzinę przed planowanym terminem zabiegu.
- Nanosić produkt leczniczy Octeniderm za pomocą jałowego gazika lub z atomizera przez 1 minutę
pamiętając o dokładnym zwilżaniu pola operacyjnego.
- Folię operacyjną nakleić po dokładnym wyschnięciu produktu leczniczego.
Dezynfekcja skóry przed iniekcjami, punkcjami. Skórę w miejscu zabiegu należy zwilżyć produktem leczniczym Octeniderm za pomocą jałowego gazika lub produktem leczniczym z atomizera. Pozostawić do wyschnięcia zgodnie z czasem działania.
Opatrywanie ran i zdejmowanie szwów.
Miejsce zabiegu należy zwilżyć nasączonym w produkcie leczniczym jałowym gazikiem lub produktem leczniczym z atomizera. Nadmierną ilość produktu leczniczego Octeniderm osuszyć jałowym gazikiem. Szwy operacyjne należy osuszać nawilżonymi w produkcie leczniczym Octeniderm jałowymi gazikami.
TBbkMByóakpę6 ŚB 3Ón3iBŚdoz dsJŚŚz óÓn ŚB ĆiFMąĆpókazĆ 3Ón3iBŚdo4 2plpdŚadsą kJlazŚapŚą k punkcie 6.1.
jMpbÓĆi ózdsŚadsJ bp 3ip3pkBŚaB ŚB 3ĆFM4c 7ŚaĆB6 ĆpŚiBĆiÓ 2MpbÓĆiÓ ózdsŚadszZp s pdsBla a nŁpŚBla ęóÓspkJlac ć MBsaz 2MsJ2BbĆpkzZp ĆpŚiBĆiÓ 2MpbÓĆiÓ ózdsŚadszZp CdizŚabzMl s pdsBla ŚBózyJ ŚBiJdrlaB3i p2ŁÓĆB6 pikBMiz pdsJ bÓyą aópędaą kpbJ 2Mszs ĆaóĆB laŚÓic W przypadku stosowania produktu leczniczego niezgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania, alkohole zawarte w produkcie leczniczym mogą działać podrażniająco. Unikać wdychania oparów. Produkt leczniczy łatwopalny. Nie należy stosować na skórze urządzeń do termokauteryzacji ani innych urządzeń elektrycznych, dopóki zdezynfekowane obszary nie zostaną całkowicie wysuszone. Usunąć wszelkie nasiąknięte materiały, zasłony lub fartuchy przed przystąpieniem do zabiegu. Nie stosuj nadmiernych ilości i nie dopuść do gromadzenia się produktu leczniczego octeniderm w fałdach skóry lub pod pacjentem ani do kapania na prześcieradła lub inne materiały mające bezpośredni kontakt z pacjentem. Duża ilość alkoholu może powodować podrażnienia skóry, a nawet zmiany skórne. W przypadku stosowania opatrunku okluzyjnego na obszarach wcześniej narażonych na działanie produktu leczniczego octeniderm należy zachować ostrożność, aby upewnić się, że nie ma nadmiaru produktu przed nałożeniem opatrunku.
Dzieci i młodzież Ze względu na wysoką zawartość alkoholu produkt leczniczy Octeniderm nie może być stosowany u wcześniaków i noworodków z niedojrzałą skórą, ponieważ może powodować oparzenia z powodu ograniczonej funkcji barierowej naskórka.
jMpbÓĆiÓ ózdsŚadszZp CdizŚabzMl Śaz ŚBózyJ ÓyJkB6 MBszl s BŚiJ3z2iJĆBla ŚB nBsaz jgjwopbÓ DĆpl2ózĆ3 opbÓ s 2pkabpŚzl. ŚB 3ą3aBbÓoądJdr 2BMiaBdr daBŁBO 2pŚazkBy lpyz bpoę6 bp 3aóŚJdr nMąspkJdrO B ŚBkzi śapózipkJdr 2MsznBMkazmc CdizŚabzMl oBĆp 2MpbÓĆi ózdsŚadsJ ĆBiapŚpkJ lpyz k 2pŁądszŚaÓ s BlpŚapkJla ęMpbĆBla lJoądJla óÓn bzizMZzŚiBla 32pkpbpkB6 iMÓbŚp Mps2Ó3sdsBóŚz 2psp3iBŁpędac
8MBĆ kJŚaĆFk nBbBm ĆóaŚadsŚJdr bpiJdsądJdr nzs2azdszm3ikB 3ip3pkBŚaB 2MpbÓĆiÓ ózdsŚadszZp Ó Ćpnazi k daąyJ a k pĆMz3az ĆBMlazŚaB 2azM3aąc
Taz 2Msz2MpkBbspŚp nBbBm ŚBb k2ŁJkzl 2MpbÓĆiÓ ózdsŚadszZp ŚB sbpóŚpę6 2MpkBbszŚaB 2poBsbFk a pn3ŁÓZakBŚaB lB3sJŚc
Może wystąpić suchość i podrażnienie skóry. Rzadko występuje uczuleniowe kontaktowe zapalenie skóry lub pokrzywka kontaktowa.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5.1 Farmakodynamika
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki dezynfekujące i antyseptyczne; propanol i leki złożone zawierające propanol. Kod ATC: D 08 AX 53
Produkt leczniczy Octeniderm zawiera 1-propanol (alkohol propylowy), 2-propanol (alkohol izopropylowy), oktenidyny dichlorowodorek. Produkt leczniczy działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo. Produkt leczniczy Octeniderm działa na takie drobnoustroje, jak bakterie Gram-dodatnie (gronkowce, w tym MRSA; paciorkowce), bakterie Gram-ujemne (w tym Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli oraz bakterie z rodzajów Klebsiella i Proteus) oraz mykobakterie (w tym Mycobacterium tuberculosis). Produkt leczniczy Octeniderm działa grzybobójczo na drożdżaki (w tym Candida albicans) oraz dermatofity (jak Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum oraz Microsporum gypseum). Produkt leczniczy działa wirusobójczo, m.in. na HIV, wirusa zapalenia wątroby typu B, adenowirusy oraz wirusa herpes simplex.
Produkt leczniczy Octeniderm ma co najmniej 48 godzinny efekt rezydualny.
5.2 Farmakokinetyka
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ostra doustna toksyczność LD (dla szczurów): 50 12,91 ml/kg - praktycznie nieszkodliwy. Tolerancja błon śluzowych: test drażliwości błon śluzowych oka przeprowadzony na królikach – produkt leczniczy nie drażniący. 24-Godzinny test płatkowy u ludzi - brak reakcji skórnej.
Badanie wpływu produktu leczniczego Octeniderm na przebieg procesu gojenia ran, wykazało brak negatywnego oddziaływania.
6.1 Substancje pomocnicze
Woda oczyszczona.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
5 lat
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
jMszdrpkJkB6 k izl2zMBiÓMsz 2pŚayzooC.eLPrzechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Z uwagi na niską temperaturę zapłonu należy przestrzegać szczególnych zasad bezpieczeństwa podczas użytkowania i przechowywania. Produkt leczniczy łatwopalny.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Octeniderm jest dostępny w butelkach zawierających:
- 250 ml płynu na skórę: biała okrągła butelka z HDPE z pompką rozpylającą z LDPE lub z HDPE/LDPE/PP/EVA i czerwoną końcówką z PP,
- 1000 ml płynu na skórę: bezbarwna kwadratowa butelka z HDPE, z czerwoną zakrętką z PP.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
8zs 32zdoBóŚJdr kJlBZBmc
7. Podmiot odpowiedzialny
Schülke & Mayr GmbH Robert Koch Strasse 2 22851-Norderstedt Niemcy
8. Numer pozwolenia
Pozwolenie nr 13057
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.08.2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07.05.2014 r.
10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu
09.10.2025