Oscillococcinum
Granulki w pojemniku jednodawkowym
Podmiot odpowiedzialny: Boiron sa
Oscillococcinum
Opakowania i refundacja
Oscillococcinum
NARpodanie doustne| Opakowanie | |
|---|---|
| 6 poj. 1 g jednodawkowych | Pełna odpłatność |
| 30 poj. 1 g jednodawkowych | Pełna odpłatność |
| 24 poj. 1 g jednodawkowych | Pełna odpłatność |
| 18 poj. 1 g jednodawkowych | Pełna odpłatność |
| 3 poj. 1 g | Pełna odpłatność |
| 12 poj. 1 g jednodawkowych | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli: 1 dawka leku doustnie raz na tydzień w profilaktyce; w razie początku infekcji 1 dawka jak najwcześniej, w razie potrzeby powtórzyć 2–3 razy co 6 godzin; w rozwiniętej infekcji 1 dawka rano i wieczorem przez 3 dni. Granulki rozpuścić w ustach, trzymając pod językiem.
Dzieci
Dzieci po ukończeniu 1. roku życia: dawkowanie jak u dorosłych — 1 dawka doustnie raz na tydzień (profilaktyka) lub 1 dawka rano i wieczorem przez 3 dni (rozwinięta infekcja). U dzieci do ukończenia 2. roku życia granulki rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podawać łyżeczką.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
1 g granulek zawiera: Substancja czynna: 0,01 ml Anas barbariae hepatis et cordis extractum 200K Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,85 g sacharozy i 0,15 g laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Granulki w pojemniku jednodawkowym.
Objawy grypy, przeziębienia i infekcji grypopodobnych: gorączka (do 38,5oC), uczucie ogólnego rozbicia, bóle mięśniowe i kostno-stawowe. Oscillococcinum zaleca się stosować zaraz po wystąpieniu pierwszych objawów infekcji między innymi, takich jak: uczucie drapania w gardle, uczucie rozbicia, uczucie zimna. W okresie zwiększonej zachorowalności na przeziębienia podanie leku Oscillococcinum 1 raz na tydzień może zmniejszyć ilość zachorowań.
Dorośli, młodzież i dzieci po ukończeniu 1. roku życia: Profilaktyka (leczenie zapobiegawcze): w okresie zwiększonej zachorowalności przyjmować 1 dawkę leku raz na tydzień. Początek infekcji: zażyć 1 dawkę leku jak najwcześniej, w razie potrzeby powtórzyć 2 do 3 razy co 6 godzin. Rozwinięta infekcja: 1 dawka leku rano i wieczorem przez 3 dni.
Sposób podawania Podanie doustne. Zawartość tubki rozpuścić w ustach, trzymając granulki pod językiem. Młodszym dzieciom (do ukończenia 2. roku życia) granulki należy rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podawać łyżeczką.
Czas stosowania Jeśli objawy choroby nasilą się lub utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem. W profilaktyce produkt można stosować do 6 miesięcy.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39oC, uporczywego kaszlu, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu
W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Brak.
Brak wystarczających danych. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.
Uwzględniając skład produktu, wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn nie jest spodziewany.
Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5.1 Farmakodynamika
Brak danych.
5.2 Farmakokinetyka
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6.1 Substancje pomocnicze
Sacharoza, laktoza jednowodna.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.
6.3 Okres ważności
5 lat
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Bez specjalnych wymagań.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemniki jednodawkowe z polipropylenu z korkiem z polietylenu w blistrze z PVC w pudełku tekturowym zawierającym 6, 12, 18, 24, 30 pojemników jednodawkowych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny
BOIRON SA 2 avenue de l'Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
8. Numer pozwolenia
IL-2965/LN-H
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15.01.2013