Owoc Jałowca
Zioła do zaparzania
Podmiot odpowiedzialny: Zakład konfekcjonowania ziół "flos" elżbieta i jan głąb spółka jawna
Owoc Jałowca
Opakowania i refundacja
Owoc Jałowca
NARpodanie doustne| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 op. 25 g | Pełna odpłatność |
| 1 op. 50 g | Pełna odpłatność |
Owoc Jałowca
NARdoustna| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 op. 50 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli: 1 łyżeczka (ok. 2 g) zmiażdżonych szyszkojagód jałowca zalana 150 ml wrzącej wody, naparzać pod przykryciem 30 minut i przecedzić. Pić świeżo przygotowany napar doustnie 2–3 razy dziennie.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających z jego długotrwałego stosowania. Tradycyjnie stosuje się pomocniczo w łagodnych dolegliwościach dróg moczowych, jako środek zwiększający ilość wydalanego moczu i poprawiający przepływ w drogach moczowych oraz w łagodzeniu objawów zaburzeń trawiennych, takich jak niestrawność i wzdęcia.
Dawkowanie Dzieci i młodzież Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Dorośli: 1 łyżeczkę (ok. 2 g) zmiażdżonych lub rozdrobnionych szyszkojagód jałowca zalać ¾ szklanki (150 ml) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem przez 30 minut, przecedzić. Pić od 2 do 3 razy dziennie świeżo przygotowany napar. Czas stosowania: Jeśli pomimo stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nadwrażliwość na substancję czynną szyszkojagodę jałowca. Ciężkie choroby nerek włączając infekcje, śródmiąższowe zapalenie miedniczek nerkowych, odmiedniczkowe zapalenie nerek. Stosowanie w łagodnych dolegliwościach dróg moczowych: Schorzenia wymagające zmniejszonej podaży płynów (np. ciężka niewydolność serca lub nerek).
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Jeśli objawy nasilą się w czasie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Stosowanie w łagodnych dolegliwościach układu moczowego: W czasie stosowania produktu leczniczego zalecane jest przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów. Należy skonsultować się z lekarzem jeśli objawy takie jak gorączka, bezmocz, skurcze, krew w moczu pojawią się w trakcie stosowania produktu leczniczego. Nie zaleca się stosowania łącznie z syntetycznymi lekami diuretycznymi.
Brak doniesień.
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią.
Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
W przypadku stosowania przewlekłego oraz przedawkowania leku, wydalany mocz może mieć zapach fiołków. Może występować również podrażnienie nerek, ból w nerkach i okolicach nerek, zwiększone wydalanie moczu, albuminuria, hematuria, zabarwienie moczu na kolor fioletowy, rozstrój żołądka, przyspieszona akcja serca i podwyższone ciśnienie krwi. Rzadko mogą wystąpić drgawki, krwotok maciczny i poronienie.
- Właściwości farmakologiczne
5.1.Właściwości farmakodynamiczne Nie wymagane Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami. Istnieją ograniczone dowody z badań przedklinicznych, że jałowiec może wpływać na stężenie glukozy u chorych na cukrzycę.
5.2 Farmakokinetyka
Nie wymagane Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie wymagane Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami, chyba że są niezbędne do bezpiecznego stosowania produktu. Nie przeprowadzono badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz w kierunku potencjału rakotwórczego.
- Szczegółowe dane farmaceutyczne
6.1 Substancje pomocnicze
Brak.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Brak.
6.3 Okres ważności
12 miesięcy.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Torebka z papieru kredowego powlekanego polietylenem Opakowanie zawiera 50g produktu leczniczego Owoc jałowca.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
- Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp.J. Krajewice 119 63-800 Gostyń tel/fax 65 572 08 22, 65 572 34 60 e-mail: [email protected]
- Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IL-3707/LN
- Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu / data przedłużenia
pozwolenia Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11.05.1993 Data wydania przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18.02.2014
- Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego