Pascofemin
Krople doustne, roztwór
Podmiot odpowiedzialny: Pascoe pharmazeutische praeparate gmbh
Pascofemin
Opakowania i refundacja
Pascofemin
NARpodanie doustne| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 butelka 20 ml | Pełna odpłatność |
| 1 butelka 50 ml | Pełna odpłatność |
| 1 butelka 100 ml | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli: 10 kropli doustnie, na 15 minut przed lub 30 minut po posiłku, do 3 razy na dobę. Krople przyjmować z niewielką ilością wody.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
10 g kropli zawiera:
Vitex agnus castus D2 2,0 g Cimicifuga racemosa D3 2,0 g Caulophyllum thalictroides D2 0,75 g Fraxinus americana D3 0,75 g Senecio aureus D5 0,75 g Pulsatilla pratensis D4 0,75 g Lilium lancifolium D3 0,75 g Strychnos ignatii D4 0,75 g Aletris farinosa D3 0,75 g Chamaelirium luteum D3 0,75 g
Zawiera 34% (V/V) etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Krople doustne, roztwór
Pascofemin jest homeopatycznym produktem leczniczym stosowanym wspomagająco w dolegliwościach w okresie przed i w czasie klimakterium takich jak: uderzenia gorąca, poty nocne po wykluczeniu przez lekarza poważnych przyczyn dolegliwości.
Dawkowanie
Dorośli: 10 kropli na 15 minut przed lub 30 minut po posiłku do 3 razy na dobę.
Sposób podawania Podanie doustne. Krople należy przyjąć z niewielką ilością wody.
Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują się dłużej niż 14 dni należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Ten produkt leczniczy zawiera 70 mg alkoholu (etanolu) w każdych 10 kroplach (34% V/V). Ilość alkoholu w dawce tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Produkt jest szkodliwy dla osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Dzieci i młodzież Produkt Pascofemin nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.
Nieznane
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Produkt stosowany zgodnie z zaleceniami nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nieznane
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Nieznane
5.1 Farmakodynamika
Brak danych
5.2 Farmakokinetyka
Brak danych
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych
6.1 Substancje pomocnicze
Woda oczyszczona, etanol
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
5 lat
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka ze szkła barwnego z kroplomierzem z polietylenu, w tekturowym pudełku.
Zawartość w opakowaniu: 20 ml, 50 ml, 100 ml
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny
Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55
35394 Giessen, Niemcy
8. Numer pozwolenia
Pozwolenie numer: IL-4259/LN-H
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
12.12.2008/12.03.2014