Przejdź do treści

Piperacillin/Tazobactam Polpharma

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady farmaceutyczne polpharma s.a.

Piperacillin/Tazobactam Polpharma

Postać farmaceutyczna: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Substancje czynne:PiperacylinaTazobaktam

Opakowania i refundacja

Lekowrażliwość

Wartości graniczne EUCAST na podstawie dokumentu Tabele interpretacji wyników oznaczania lekowrażliwości zgodnie z zaleceniami EUCAST 2026 (16.0, obowiązuje od 2026-01-01).

Dawkowanie

Dawka standardowa:

Dawka wysoka:

Uwaga:

Wartości graniczne EUCAST odnoszą się do przedstawionych dawek leków (patrz sekcja 8 w Rationale Documents). Inne schematy dawkowania, które skutkują równoważną ekspozycją na lek, również są dopuszczalne. Poniższa tabela nie powinna być używana jako kompletny przewodnik do dawkowania w praktyce klinicznej, gdyż dawki mogą się znacznie różnić w zależności od wskazania. Nie zastępuje ona szczegółowych wytycznych krajowych, regionalnych czy lokalnych. Jeżeli wytyczne krajowe znacząco różnią się od wymienionych poniżej, wartości graniczne EUCAST mogą być nieodpowiednie. Sytuacje, w których stosowane są dawki mniejsze niż standardowe lub wysokie, powinny być omawiane lokalnie.

Niepowikłane ZUM: ostre, sporadyczne lub nawracające zakażenia dolnych dróg moczowych (niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego) u pacjentów bez znanych, istotnych nieprawidłowości anatomicznych lub czynnościowych w obrębie dróg moczowych lub chorób towarzyszących.

Wartości graniczne EUCAST są oparte na standardowych i, tam gdzie ma to zastosowanie, na wysokich dawkach antybiotyków. Schematy dawkowania pochodzą albo z Charakterystyk Produktu Leczniczego, zatwierdzonych przez EMA, albo (szczególnie w przypadku starszych leków) są to dawki powszechnie stosowane w krajach europejskich. Dla niektórych często występujących infekcji lub w przypadku, gdy ciężkość przebiegu danego rodzaju zakażenia wymaga specjalnego postępowania, EUCAST opracował dodatkowe wytyczne dotyczące dawkowania (np. zakażenia układu moczowego) i/lub osobne wartości graniczne (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).

Haemophilus influenzae

Krążek
30-6 µg
ATU
strefa 26–28 mm
MIC wrażliwy
≤ 0,25 mg/LDla celów oznaczania lekowrażliwości ustalono stężenie kwasu klawulanowego na 2 mg/L.
MIC oporny
> 0,25 mg/LDla celów oznaczania lekowrażliwości ustalono stężenie kwasu klawulanowego na 2 mg/L.
Strefa wrażliwy
≥ 27 mmBadanie przesiewowe z zastosowaniem krążka z penicyliną benzylową 1 jedn. powinno być stosowane do wykluczenia obecności mechanizmów oporności na antybiotyki β-laktamowe. Jeżeli wynik badania przesiewowego jest ujemny (strefa zahamowania wzrostu ≥12 mm), wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono kliniczne wartości graniczne (w tym antybiotyki, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach), mogą być raportowane jako wrażliwe bez dalszych badań; prócz amoksycyliny w formie doustnej i amoksycyliny z kwasem klawulanowym w formie doustnej, które jeśli są umieszczane na wyniku, powinny być raportowane jako „wrażliwy, zwiększona ekspozycja (WZE lub I)”. Jeżeli wynik badania przesiewowego jest dodatni (strefa zahamowania wzrostu <12 mm), patrz schemat blokowy poniżej.
Strefa oporny
< 27 mmBadanie przesiewowe z zastosowaniem krążka z penicyliną benzylową 1 jedn. powinno być stosowane do wykluczenia obecności mechanizmów oporności na antybiotyki β-laktamowe. Jeżeli wynik badania przesiewowego jest ujemny (strefa zahamowania wzrostu ≥12 mm), wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono kliniczne wartości graniczne (w tym antybiotyki, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach), mogą być raportowane jako wrażliwe bez dalszych badań; prócz amoksycyliny w formie doustnej i amoksycyliny z kwasem klawulanowym w formie doustnej, które jeśli są umieszczane na wyniku, powinny być raportowane jako „wrażliwy, zwiększona ekspozycja (WZE lub I)”. Jeżeli wynik badania przesiewowego jest dodatni (strefa zahamowania wzrostu <12 mm), patrz schemat blokowy poniżej.

3/CW zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych (ZOMR) H. influenzae ujemny w badaniu przesiewowym z 1 jednostką benzylopenicyliny (średnica strefy ≥12 mm) może zostać uznany za wrażliwy.

BW przypadkach, kiedy w wyraźnej strefie zahamowania wzrostu pojawia się podrost tuż przy krążku, należy odczytywać zewnętrzną krawędź strefy, patrz zdjęcia poniżej.

CATU istotne tylko, jeśli badanie przesiewowe z krążkiem z penicyliną benzylową (1 jedn.) ma wynik dodatni (strefa zahamowania wzrostu <12 mm).

Bakterie beztlenowe

Krążek
30-6 µg
MIC wrażliwy
≤ 0,5 mg/LIzolaty wrażliwe na penicylinę benzylową mogą być raportowane jako wrażliwe na wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono wartości graniczne (w tym te, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach) bez konieczności dalszych badań. Dla izolatów opornych na penicylinę benzylową należy oznaczać lekowrażliwość dla poszczególnych antybiotyków β-laktamowych.Do celów oznaczania lekowrażliwości stężenie tazobaktamu ustala się na 4 mg/L.
MIC oporny
> 0,5 mg/LIzolaty wrażliwe na penicylinę benzylową mogą być raportowane jako wrażliwe na wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono wartości graniczne (w tym te, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach) bez konieczności dalszych badań. Dla izolatów opornych na penicylinę benzylową należy oznaczać lekowrażliwość dla poszczególnych antybiotyków β-laktamowych.Do celów oznaczania lekowrażliwości stężenie tazobaktamu ustala się na 4 mg/L.
Strefa wrażliwy
≥ 32 mmIzolaty wrażliwe na penicylinę benzylową mogą być raportowane jako wrażliwe na wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono wartości graniczne (w tym te, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach) bez konieczności dalszych badań. Dla izolatów opornych na penicylinę benzylową należy oznaczać lekowrażliwość dla poszczególnych antybiotyków β-laktamowych.
Strefa oporny
< 32 mmIzolaty wrażliwe na penicylinę benzylową mogą być raportowane jako wrażliwe na wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono wartości graniczne (w tym te, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach) bez konieczności dalszych badań. Dla izolatów opornych na penicylinę benzylową należy oznaczać lekowrażliwość dla poszczególnych antybiotyków β-laktamowych.

Krążek
30-6 µg
MIC wrażliwy
≤ 0,5 mg/LIzolaty wrażliwe na penicylinę benzylową mogą być raportowane jako wrażliwe na wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono wartości graniczne (w tym te, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach) bez konieczności dalszych badań. Dla izolatów opornych na penicylinę benzylową należy oznaczać lekowrażliwość dla poszczególnych antybiotyków β-laktamowych.Do celów oznaczania lekowrażliwości stężenie tazobaktamu ustala się na 4 mg/L.
MIC oporny
> 0,5 mg/LIzolaty wrażliwe na penicylinę benzylową mogą być raportowane jako wrażliwe na wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono wartości graniczne (w tym te, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach) bez konieczności dalszych badań. Dla izolatów opornych na penicylinę benzylową należy oznaczać lekowrażliwość dla poszczególnych antybiotyków β-laktamowych.Do celów oznaczania lekowrażliwości stężenie tazobaktamu ustala się na 4 mg/L.
Strefa wrażliwy
≥ 24 mmIzolaty wrażliwe na penicylinę benzylową mogą być raportowane jako wrażliwe na wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono wartości graniczne (w tym te, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach) bez konieczności dalszych badań. Dla izolatów opornych na penicylinę benzylową należy oznaczać lekowrażliwość dla poszczególnych antybiotyków β-laktamowych.
Strefa oporny
< 24 mmIzolaty wrażliwe na penicylinę benzylową mogą być raportowane jako wrażliwe na wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono wartości graniczne (w tym te, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach) bez konieczności dalszych badań. Dla izolatów opornych na penicylinę benzylową należy oznaczać lekowrażliwość dla poszczególnych antybiotyków β-laktamowych.

Krążek
30-6 µg
MIC wrażliwy
≤ 2 mg/LDo celów oznaczania lekowrażliwości stężenie tazobaktamu ustala się na 4 mg/L.
MIC oporny
> 2 mg/LDo celów oznaczania lekowrażliwości stężenie tazobaktamu ustala się na 4 mg/L.
Strefa wrażliwy
≥ 24 mm
Strefa oporny
< 24 mm

3Izolaty wrażliwe na ampicylinę z sulbaktamem i amoksycylinę z kwasem klawulanowym mogą być oporne na piperacylinę z tazobaktamem.

Krążek
30-6 µg
MIC
Izolaty wrażliwe na penicylinę benzylową mogą być raportowane jako wrażliwe na wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono wartości graniczne (w tym te, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach) bez konieczności dalszych badań. Dla izolatów opornych na penicylinę benzylową należy oznaczać lekowrażliwość dla poszczególnych antybiotyków β-laktamowych. Dla bardzo niskich stężeń ampicyliny, amoksycyliny i piperacyliny w połączeniu z inhibitorem, aktywność przeciwdrobnoustrojowa inhibitora o ustalonym stężeniu (2 mg/L dla kwasu klawulanowego i 4 mg/L dla sulbaktamu i tazobaktamu) jest taka, że może powodować uzyskanie zniekształconych niskich wartości MIC. Dlatego też w tym przypadku nie można wyznaczyć wartości granicznych. Efektu tego nie obserwuje się w przypadku metody dyfuzyjno-krążkowej, w której stężenie inhibitora obniża się proporcjonalnie do stężenia antybiotyku.
Strefa wrażliwy
≥ 26 mmIzolaty wrażliwe na penicylinę benzylową mogą być raportowane jako wrażliwe na wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono wartości graniczne (w tym te, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach) bez konieczności dalszych badań. Dla izolatów opornych na penicylinę benzylową należy oznaczać lekowrażliwość dla poszczególnych antybiotyków β-laktamowych.
Strefa oporny
< 26 mmIzolaty wrażliwe na penicylinę benzylową mogą być raportowane jako wrażliwe na wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono wartości graniczne (w tym te, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach) bez konieczności dalszych badań. Dla izolatów opornych na penicylinę benzylową należy oznaczać lekowrażliwość dla poszczególnych antybiotyków β-laktamowych.

Krążek
30-6 µg
MIC
Izolaty wrażliwe na penicylinę benzylową mogą być raportowane jako wrażliwe na wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono wartości graniczne (w tym te, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach) bez konieczności dalszych badań. Dla izolatów opornych na penicylinę benzylową należy oznaczać lekowrażliwość dla poszczególnych antybiotyków β-laktamowych. Dla bardzo niskich stężeń ampicyliny, amoksycyliny i piperacyliny w połączeniu z inhibitorem, aktywność przeciwdrobnoustrojowa inhibitora o ustalonym stężeniu (2 mg/L dla kwasu klawulanowego i 4 mg/L dla sulbaktamu i tazobaktamu) jest taka, że może powodować uzyskanie zniekształconych niskich wartości MIC. Dlatego też w tym przypadku nie można wyznaczyć wartości granicznych. Efektu tego nie obserwuje się w przypadku metody dyfuzyjno-krążkowej, w której stężenie inhibitora obniża się proporcjonalnie do stężenia antybiotyku.
Strefa wrażliwy
≥ 27 mmIzolaty wrażliwe na penicylinę benzylową mogą być raportowane jako wrażliwe na wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono wartości graniczne (w tym te, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach) bez konieczności dalszych badań. Dla izolatów opornych na penicylinę benzylową należy oznaczać lekowrażliwość dla poszczególnych antybiotyków β-laktamowych.
Strefa oporny
< 27 mmIzolaty wrażliwe na penicylinę benzylową mogą być raportowane jako wrażliwe na wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono wartości graniczne (w tym te, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach) bez konieczności dalszych badań. Dla izolatów opornych na penicylinę benzylową należy oznaczać lekowrażliwość dla poszczególnych antybiotyków β-laktamowych.

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Vibrio spp.

Krążek
30-6 µg
MIC wrażliwy
≤ 1 mg/LDla celów oznaczania lekowrażliwości, stężenie tazobaktamu ustalono na 4 mg/L.
MIC oporny
> 1 mg/LDla celów oznaczania lekowrażliwości, stężenie tazobaktamu ustalono na 4 mg/L.
Strefa wrażliwy
≥ 26 mm
Strefa oporny
< 26 mm

Enterobacterales

Krążek
30-6 µg
ATU
MIC 16 mg/L · strefa 19 mm
MIC wrażliwy
≤ 8 mg/LDla celów oznaczania lekowrażliwości ustalono stężenie tazobaktamu na 4 mg/L.
MIC oporny
> 8 mg/LDla celów oznaczania lekowrażliwości ustalono stężenie tazobaktamu na 4 mg/L.
Strefa wrażliwy
≥ 20 mm
Strefa oporny
< 20 mm

Achromobacter xylosoxidans

Krążek
30-6 µg
MIC wrażliwy
≤ 4 mg/LDla celów oznaczania lekowrażliwości ustalono stężenie tazobaktamu na 4 mg/L.
MIC oporny
> 4 mg/LDla celów oznaczania lekowrażliwości ustalono stężenie tazobaktamu na 4 mg/L.
Strefa wrażliwy
≥ 26 mm
Strefa oporny
< 26 mm

Pseudomonas spp.

Krążek
30-6 µg
ATU
strefa 18–19 mm
MIC wrażliwy
brak kategorii S (0,001 mg/L)Dla celów oznaczania lekowrażliwości ustalono stężenie tazobaktamu na 4 mg/L.
MIC oporny
> 16 mg/LDla celów oznaczania lekowrażliwości ustalono stężenie tazobaktamu na 4 mg/L.
Strefa wrażliwy
brak kategorii S (50 mm)
Strefa oporny
< 18 mm

Staphylococcus spp.

MIC i strefa
Większość S. aureus wytwarza penicylinazę, a niektóre są oporne na metycylinę. Oba mechanizmy skutkują ich opornością na penicylinę benzylową, fenoksymetylopenicylinę, ampicylinę, amoksycylinę, piperacylinę i tikarcylinę. Izolaty wykazujące wrażliwość na penicylinę benzylową i cefoksytynę mogą być raportowane jako wrażliwe na wszystkie penicyliny. Izolaty oporne na penicylinę benzylową, ale wrażliwe na cefoksytynę są wrażliwe na połączenia β-laktamów z inhibitorami β-laktamaz, na penicyliny izoksazolilowe (oksacylinę, kloksacylinę, dikloksacylinę i flukloksacylinę) oraz na nafcylinę. W przypadku leków podawanych doustnie należy zapewnić wystarczającą ekspozycję w miejscu zakażenia. Izolaty oporne na cefoksytynę są oporne na wszystkie penicyliny. Większość gronkowców wytwarza penicylinę i część jest opornych na metycylinę. Oba mechanizmy skutkują ich opornością na penicylinę benzylową, fenoksymetylopenicylinę, ampicylinę, amoksycylinę, piperacylinę i tikarcylinę. Żadna z dotychczas stosowanych metod wykrywania produkcji penicylinazy przez wszystkie gatunki gronkowców nie jest wiarygodna, natomiast oporność na metycylinę może być wykryta z użyciem krążka z cefoksytyną, tak jak opisano poniżej. Izolaty S. saprophyticus wrażliwe na ampicylinę nie posiadają genu mecA i są wrażliwe na ampicylinę, amoksycylinę i piperacylinę (same oraz w połączeniu z inhibitorem β-laktamazy).

Enterococcus spp.

E. faecalis

Krążek
30-6 µg
MIC wrażliwy
brak kategorii S (0,001 mg/L)Dla celów oznaczania lekowrażliwości ustalono stężenie tazobaktamu na 4 mg/L.
MIC oporny
> 16 mg/LDla celów oznaczania lekowrażliwości ustalono stężenie tazobaktamu na 4 mg/L.
Strefa wrażliwy
brak kategorii S (50 mm)
Strefa oporny
< 18 mm

2Dodanie inhibitora β-laktamazy nie zwiększa korzyści klinicznych. Enterokoki produkujące beta-laktamazy występują niezwykle rzadko.

Streptococcus grupy A, B, C i G

MIC i strefa
Wrażliwość paciorkowców grup A, B, C i G na penicyliny można wywnioskować z oznaczenia wrażliwości na penicylinę, z wyjątkiem fenoksymetylopenicyliny i penicylin izoksazolilowych dla paciorkowców grupy B, dla których nie ma wystarczających dowodów dotyczących skuteczności klinicznej.

3Dodatek inhibitora β-laktamaz nie ma dodatniego wpływu na efekt kliniczny terapii.

Streptococcus pneumoniae

MIC i strefa
Badanie przesiewowe z zastosowaniem krążka z oksacyliną 1 μg lub oznaczenie wartości MIC penicyliny benzylowej powinny być stosowane do wykluczania obecności mechanizmów oporności na antybiotyki β-laktamowe. Jeżeli wynik badania przesiewowego jest ujemny (strefa zahamowania wzrostu wokół krążka z oksacyliną ≥20 mm lub MIC penicyliny benzylowej ≤0,06 mg/L), wszystkie antybiotyki β-laktamowe, dla których ustalono kliniczne wartości graniczne (w tym antybiotyki, dla których interpretację wyniku podano jako komentarz), mogą być raportowane jako wrażliwe bez dalszych badań; oprócz cefakloru, który jeśli jest podawany na wyniku, powinien być raportowany jako „wrażliwy, zwiększona ekspozycja (WZE lub I)”. Jeżeli wynik badania przesiewowego jest dodatni (strefa zahamowania wzrostu wokół krążka z oksacyliną <20 mm lub MIC penicyliny benzylowej >0,06 mg/L), patrz schemat blokowy na końcu rozdziału. Wrażliwość wnioskowana na podstawie oznaczania wartości dla ampicyliny (wskazania inne niż zapalenie wsierdzia i ZOMR).

2Dodatek inhibitora β-laktamaz nie ma dodatniego wpływu na efekt kliniczny terapii.

Streptococcus grupa viridans

MIC i strefa
Oznaczenie MIC penicyliny benzylowej lub metoda dyfuzyjno-krążkowa z użyciem krążka z penicyliną benzylową 1 jedn. mogą być stosowane w badaniu przesiewowym w celu wykrycia oporności na antybiotyki β-laktamowe u Streptococcus grupy viridans. Izolaty wrażliwe należy raportować jako wrażliwe na β-laktamy, dla których ustalono wartości graniczne, w tym te, dla których interpretację wyniku podano w komentarzach. Dla izolatów opornych w teście przesiewowym należy oznaczyć lekowrażliwość na poszczególne antybiotyki lub raportować jako oporne. Dla izolatów wrażliwych na penicylinę benzylową w badaniu przesiewowym, wrażliwość może być wywnioskowana z wyniku oznaczenia wrażliwości na penicylinę benzylową lub ampicylinę. Dla izolatów opornych na penicylinę benzylową w badaniu przesiewowym, wrażliwość wywnioskowana jest z wyniku oznaczenia wrażliwości na ampicylinę.

3Dodatek inhibitora β-laktamaz nie ma dodatniego wpływu na efekt kliniczny terapii.

Moraxella catarrhalis

MIC i strefa
Wrażliwość wywnioskowana z oznaczenia wrażliwości na amoksycylinę z kwasem klawulanowym.

Acinetobacter spp.

MIC wrażliwy
niewystarczające dowody (IE)
MIC oporny
niewystarczające dowody (IE)
Strefa wrażliwy
niewystarczające dowody (IE)
Strefa oporny
niewystarczające dowody (IE)

Neisseria gonorrhoeae

MIC wrażliwy
—
MIC oporny
—
Strefa wrażliwy
—
Strefa oporny
—

Neisseria meningitidis

MIC wrażliwy
—
MIC oporny
—
Strefa wrażliwy
—
Strefa oporny
—

Stenotrophomonas maltophilia

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Helicobacter pylori

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Listeria monocytogenes

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Pasteurella spp.

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Campylobacter jejuni i C. coli

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Corynebacterium spp.

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Corynebacterium diphteriae i C. ulcerans

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Aerococcus sanguinicola i A. urinae

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Kingella kingae

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Aeromonas spp.

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Bacillus spp.

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Bacillus anthracis

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Brucella melitensis

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Burkholderia pseudomallei

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Burkholderia cepacia complex

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Legionella pneumophila

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Mycobacterium tuberculosis

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.