Puder płynny
Zawiesina na skórę
Podmiot odpowiedzialny: Farmina sp. z o.o.
Puder płynny
Opakowania i refundacja
Dawka (180 mg + 10 mg)/g
NARna skórę| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 op. 100 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli: nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze kilka razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
1 g zawiesiny na skórę zawiera 180 mg cynku tlenku (Zinci oxidum) i 10 mg mentolu (Mentholum)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
Zawiesina na skórę
Puder płynny jest wskazany do stosowania miejscowego jako środek uśmierzający świąd skóry, kojący i wysuszający w dermatozach, półpaścu, ospie wietrznej i po ukąszeniu owadów.
Podanie na skórę. Nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze kilka razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć.
Nie stosować produktu leczniczego:
- w nadwrażliwości na cynku tlenek, mentol lub na którykolwiek ze składników produktu leczniczego;
- na uszkodzoną skórę.
Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym.
Nie są znane.
Brak wpływu.
Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Produkt może powodować objawy nadwrażliwości (np. podrażnienie skóry).
Nie zachodzi możliwość przedawkowania przy stosowaniu zgodnie ze wskazaniami i zaleconym sposobem stosowania.
5.1 Farmakodynamika
Puder płynny zawiera substancje czynne cynku tlenek i mentol. Stosowany na skórę łagodzi świąd, działa wysuszająco, osłaniająco, słabo odkażająco i słabo znieczulająco miejscowo.
5.2 Farmakokinetyka
Jeśli jest zachowana ciągłość skóry, produkt leczniczy zastosowany na skórę nie wchłania się do krwiobiegu.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie prowadzono badań przedklinicznych. Z danych literaturowych wynika, że mentol i tlenek cynku charakteryzują się niską toksycznością. W żadnym z badań nie odnotowano bezpośredniego działania rakotwórczego ani mutagennego tlenku cynku i mentolu.
6.1 Substancje pomocnicze
Glicerol 86% Woda oczyszczona Talk
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka z polietylenu z dodatkiem białego pigmentu, zamykana zakrętką z kroplomierzem 100 g (1 butelka po 100 g)
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Przed użyciem wstrząsnąć.
7. Podmiot odpowiedzialny
Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków
8. Numer pozwolenia
Pozwolenie nr R/3581
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 maja 2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 kwietnia 2008 r.