Puder płynny wysuszający
Zawiesina na skórę
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo produkcji farmaceutycznej hasco-lek s.a.
Puder płynny wysuszający
Opakowania i refundacja
Dawka 250 mg/g
NARna skórę| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 op. 30 g | Pełna odpłatność |
| 1 butelka 100 g | Pełna odpłatność |
| 1 op. 1000 g | Pełna odpłatność |
| 1 tuba 100 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli: nakładać cienką warstwę na zmienioną chorobowo skórę 2 do 3 razy na dobę. Podanie na skórę.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
100 g produktu leczniczego zawiera 25 g cynku tlenku (Zinci oxidum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Zawiesina na skórę.
na skórę, jako środek ściągający i wysuszający w stanach zapalnych skóry, na trudno gojące się rany.
Dawkowanie Nakładać 2 do 3 razy na dobę cienką warstwę produktu leczniczego na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry, uprzednio umytą i osuszoną. Przed użyciem wstrząsnąć.
Sposób podawania Podanie na skórę.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować w zmianach sączących się i wysiękowych skóry.
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
Brak danych.
Brak danych, dotyczących ograniczeń co do stosowania w okresie ciąży lub laktacji.
Puder płynny wysuszający nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Niekiedy mogą wystąpić objawy miejscowego podrażnienia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania w przypadku stosowania produktu zgodnie ze wskazaniami oraz zalecanym sposobem podawania.
5.1 Farmakodynamika
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki o miejscowym działaniu przeciwświądowym, ściągającym i wysuszającym.
Cynku tlenek działa słabo antyseptycznie, ściągająco i wysuszająco na skórę oraz ma właściwości adsorbujące. Cynk zawarty w cynku tlenku stymuluje proces gojenia się ran. Dodatek talku wzmaga działanie wysuszające produktu leczniczego.
5.2 Farmakokinetyka
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych przedklinicznych.
6.1 Substancje pomocnicze
Talk Glicerol Woda oczyszczona
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie są znane.
6.3 Okres ważności
18 miesięcy
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w suchych pomieszczeniach, w temperaturze poniżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba polietylenowa z zakrętką z polipropylenu zawierająca 100 g zawiesiny, umieszczona w tekturowym pudełku.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7. Podmiot odpowiedzialny
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel.: +48 (71) 352 95 22 faks: +48 (71) 352 76 36
8. Numer pozwolenia
Pozwolenie nr R/6749
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11.07.1996 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07.09.2011 r.