Rexorubia
Granulat
Podmiot odpowiedzialny: Laboratoires lehning
Rexorubia
Opakowania i refundacja
Rexorubia
NARdoustna| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 op. 350 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 łyżeczka (5 g) 3 razy na dobę, doustnie, pół godziny przed posiłkiem.
Dzieci
Dzieci 6–12 lat: ½–1 łyżeczki (2,5–5 g) 3 razy na dobę. Dzieci poniżej 6 lat: ½ łyżeczki (2,5 g) 2 razy na dobę. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 30. miesiąca życia.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
100 g granulatu zawiera:
Substancje czynne:
| Natrium sulfuricum | D6 | 1,2 g, |
|---|---|---|
| Silicea | D6 | 4,0 g, |
| Calcarea carbonica | D8 | 4,0 g, |
| Calcarea iodata | D8 | 2,0 g, |
| Calcarea phosphorica | D4 | 4,0 g, |
| Natrium phosphoricum | D4 | 2,0 g, |
| Magnesia phosphorica | D4 | 1,2 g, |
| Ferrum phosphoricum | D4 | 1,2 g |
| Rubia tinctoria | D6 | 4,0 g, |
| Juglans pulvis | D6 | 4,0 g. |
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sacharoza, laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Granulat
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Wspomagająco w leczeniu niedoborów soli mineralnych u osób dorosłych, młodzieży oraz po zasięgnięciu opinii lekarskiej u dzieci.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 1 łyżeczce (5g).
U dzieci do 12 lat stosować wyłącznie po konsultacji lekarskiej.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej:
Dzieci 6-12 lat: 3 razy dziennie od 1 do ½ łyżeczki (2,5-5 g).
Dzieci poniżej 6 lat: ½ łyżeczki (2,5 g) 2 razy dziennie.
Nie zaleca się stosowania u dzieci, które nie ukończyły 30 miesiąca życia (2,5 roku).
Przed podaniem leku dzieciom rozpuścić granulat w niewielkiej ilości wody.
Czas stosowania: nie należy przekraczać 1 miesiąca leczenia, jeśli lekarz nie zaleci inaczej.
Sposób podawania
Lek należy stosować pół godziny przed posiłkiem. Przed połknięciem, lek należy przetrzymać chwilę pod językiem.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u pacjentów z cukrzycą.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz zespołem złego wchłaniania lub niedoborem sacharazo - izomaltazy.
Stosowanie leku u dzieci do 12 lat jedynie po konsultacji z lekarzem. Stosowanie u dzieci opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania.
Nieznane.
Ciąża
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży.
Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.
Karmienie piersią
Nie badano wpływu. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem.
Płodność
Brak danych.
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Do chwili opracowania tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego nie odnotowano żadnych działań niepożądanych leku.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zglaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu
Do chwili opracowania tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego nie było zgłoszonych przypadków przedawkowania leku.
5.1 Farmakodynamika
Brak danych.
5.2 Farmakokinetyka
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6.1 Substancje pomocnicze
.
Sacharoza (ze skrobią), wanilina, laktoza.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.
6.3 Okres ważności
5 lat.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Bez specjalnych wymagań
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Pudełko tekturowe pokryte od wewnątrz folią Al/PVDC z wieczkiem z polipropylenu zawierające 350 g granulatu.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
7. Podmiot odpowiedzialny
Lehning Laboratoires
3 rue du Petit Marais
57640 Sainte - Barbe, Francja
8. Numer pozwolenia
IL-3885/LN-H
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 grudnia 1998
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 grudnia 2013
10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu
01/2021