Stodal

4 g granulek zawiera: Substancje czynne: Pulsatilla 3CH 0,0044 ml Rumex crispus 6CH 0,0044 ml Bryonia 3CH 0,0044 ml Ipeca 3CH 0,0044 ml Spongia tosta 3CH 0,0044 ml Sticta pulmonaria 3CH 0,0044 ml Antimonium tartaricum 6CH 0,0044 ml Myocardium 6CH 0,0044 ml Coccus cacti 3CH 0,0044 ml Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Granulki

Kaszel różnego pochodzenia, towarzyszący infekcjom górnych dróg oddechowych.

Dawkowanie Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: ssać powoli po 5 granulek 3-4 razy dziennie.

Sposób podawania Podanie doustne. Granulki można rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podawać łyżeczką.

1. Oderwać zabezpieczenie z tubki

2. Obrócić tubkę

3. Przekręcić zakrętkę

4. Zdjąć zakrętkę

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku do 6 lat.

Brak.

Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.

Lek Stodal granulki nie ma wpływu na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

5.1 Farmakodynamika

Brak danych.

5.2 Farmakokinetyka

Brak danych.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

6.1 Substancje pomocnicze

Sacharoza, laktoza.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nieznane.

6.3 Okres ważności

5 lat

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Pojemnik wielodawkowy z dozownikiem i wieczkiem. Opakowanie kartonowe zawiera 2 pojemniki wielodawkowe po 4 g.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań.

7. Podmiot odpowiedzialny

BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

Francja

8. Numer pozwolenia

IL-2966/LN-H

9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09.01.2013

10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu

27/06/2022