Tokovit E 100
Kapsułki miękkie
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo produkcji farmaceutycznej hasco-lek s.a.
Tokovit E 100
Opakowania i refundacja
Dawka 100 j.m.
NARdoustna| Opakowanie | |
|---|---|
| 60 kaps. | Pełna odpłatność |
| 60 kaps. w pojemniku | Pełna odpłatność |
| 30 kaps. | Pełna odpłatność |
Charakterystyka Produktu Leczniczego
I kapsułka miękka zawiera 100 j.m. RRR-a-Tocopherolum (RRR- -a-tokoferolu) Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
Kapsułki miękkie. 4. _ SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 _ Wskazania do stosowania Profilaktyka i leczenie niedoboru witaminy E spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem oraz zaburzeniami przemiany materii. Wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym. 4.2 _ Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania doustnie. Zapobiegawczo: zwykle 1 lub 2 kapsułki na dobę, podczas pierwszego posiłku. Leczniczo: zgodnie ze wskazaniami lekarza - zależnie od stopnia niedoboru. 4.33 - Przeciwwskazania Niedobór witaminy K, nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu. 4.4 _ Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ostrożnie stosować u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny. 4.5 _ Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub estrogenami. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie preparatów żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A oraz może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę i glikozydy naparstnicy. 4.6 _ Ciąża lub laktacja PODCEERE O PRÓWIA ul. Mło wyż 15 1/4 Nie opisano ujemnego wpływu na płód podczas stosowania zalecanych dawek witaminy E. Zalecane dzienne spożycie w okresie ciąży i laktacji wynosi 12 j.m. Podawanie dużych dawek witaminy E podczas ciąży lub laktacji nie jest wskazane z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.
urządzeń mechanicznych będących w ruchu Lek nie powoduje zmniejszenia sprawności psychofizycznej, zdolności do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych będących w ruchu. 4.8 _ Działania niepożądane Witamina E jest na ogół dobrze tolerowana. Po wielokrotnym i długotrwałym stosowaniu dawek powyżej 800 mg/dobę może wystąpić uczucie zmęczenia, osłabienia, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wysypka. 4.9 - Przedawkowanie Duże dawki (400 - 800 j.m. na dobę) stosowane przez dłuższy okres mogą powodować biegunkę, bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, a także uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypkę, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
pozostałości Brak szczególnych wymagań. 3/4
7. Podmiot odpowiedzialny
ul. Żmigrodzka 242 E 51-131 Wrocław
8. Numer pozwolenia
8619 9, DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 19.02.2001 r. / 11.12.2006 r.
10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu
MINISTERYTU TOR 2, Departemeht br, 00-04: ul Milo Jwa 15 2008 -03- 2 6 4/4