Traumeel S
Żel
Podmiot odpowiedzialny: Biologische heilmittel heel gmbh
Traumeel S
Opakowania i refundacja
Traumeel S
NARna skórę| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 tuba 50 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli i dzieci od 12. roku życia: niewielką ilość żelu nanosić na bolące miejsca i wetrzeć 1–2 razy na dobę. Nie stosować na duże powierzchnie skóry dłużej niż 7 dni.
Dzieci
Dzieci od 12. roku życia: jak u dorosłych — niewielką ilość żelu nanosić na bolące miejsca 1–2 razy na dobę. U dzieci poniżej 12 lat brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
| 100 g żelu zawiera: | |
|---|---|
| 1. Arnica montana D3 | 1,5 g |
| 2. Calendula officinalis TM | 0,45 g |
| 3. Hamamelis virginiana TM | 0,45 g |
| 4. Echinacea TM | 0,15 g |
| 5. Echinacea purpurea TM | 0,15 g |
| 6. Chamomilla recutita TM | 0,15 g |
| 7. Symphytum officinale D4 | 0,1 g |
| 8. Bellis perennis TM | 0,1 g |
| 9. Hypericum perforatum D6 | 0,09 g |
| 10. Achillea millefolium TM | 0,09 g |
| 11. Aconitum napellus D1 | 0,05 g |
| 12. Atropa bella-donna D1 | 0,05 g |
| 13. Mercurius solubilis Hahnemanni D6 | 0,04 g |
| 14. Hepar sulfuris D6 | 0,025 g |
| Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 |
Żel
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco po urazach, takich jak skręcenia stawów oraz w łagodnych dolegliwościach bólowych mięśni i stawów.
Dawkowanie:
Dzieci i młodzież
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Dorośli i dzieci od 12 roku życia:
Zwykle: 1-2 razy dziennie.
Sposób podania
Niewielką ilość żelu nanieść na bolące miejsca i wetrzeć.
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie zaleca się stosowania żelu na duże powierzchnie skóry przez dłuższy czas (powyżej 7 dni).
Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą, nadwrażliwość na arnikę, rumianek, krwawnik pospolity lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), dawniej złożonych (Compositae).
Nie stosować żelu bezpośrednio na otwarte rany, uszkodzoną skórę.
Nie są znane.
Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Nie przeprowadzano badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości oraz miejscowe reakcje alergiczne (zapalenie skóry, zaczerwienienie, obrzęk i pokrzywka). W przypadku wystąpienia wymienionych objawów należy zaprzestać stosowania leku.
Objawy przedawkowania nie są znane.
5.1 Farmakodynamika
Brak danych.
5.2 Farmakokinetyka
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6.1 Substancje pomocnicze
-
Karbomery
-
Woda oczyszczona
-
Sodu wodorotlenek (18% roztwór )
-
Etanol (96 %)
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba aluminiowa zawierająca 50g żelu, w pudełku tekturowym.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7. Podmiot odpowiedzialny
Heel Polska Spółka z o.o.
ul. Poleczki 21, 02-822 Warszawa
tel.:22 545 07 15
e-mail: [email protected]
8. Numer pozwolenia
16263
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
15.12.2009
10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu
01.2011