Variderm
Pasta na skórę
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo produkcji farmaceutyczno-kosmetycznej "profarm" sp. z o.o.
Variderm
Opakowania i refundacja
Dawka (10 mg + 10 mg + 300 mg)/g
NARna skórę| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 op. 60 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli: niewielką ilość preparatu nanosić kilka razy dziennie na skórę w miejscu wysypki lub wyprysków. Na oparzenia słoneczne nanieść cienką warstwę.
Dzieci
Dzieci: niewielką ilość preparatu nanosić kilka razy dziennie na skórę w miejscu wysypki lub wyprysków.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Pasta, na skórę.
Preparat przeznaczony jest do stosowania jako środek wspomagający w leczeniu chorób objawiających się bolesnymi, swędzącymi wykwitami skórnymi np. w leczeniu wysypki pęcherzykowej w ospie wietrznej, w półpaścu, w oparzeniach słonecznych.
Niewielką ilość preparatu nanosić kilka razy dziennie na skórę w miejscu wysypki bądź wyprysków. Na oparzenia słoneczne nanieść cienką warstwę pasty.
Preparatu nie należy stosować u osób uczulonych na którykolwiek ze składników leku i na otwarte rany.
Należy unikać kontaktu preparatu z błonami śluzowymi oczu, ust i nosa, w razie potrzeby zmyć wodą.
Dotychczas nie stwierdzono.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zaleca się ostrożne stosowanie preparatu w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
mechanicznych w ruchu
Nie wpływa.
W trakcie stosowania leku mogą wystąpić reakcje uczuleniowe skóry. W przypadku wystąpienia takich objawów należy zaprzestać stosowania preparatu.
Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Brak danych na temat przedawkowania leku stosowanego miejscowo. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy zaprzestać stosowania preparatu i zasięgnąć porady lekarza.
5.1 Farmakodynamika
Preparat stosowany zewnętrznie na skórę, działa miejscowo znieczulająco. Zmniejszając wrażliwość zakończeń nerwów czuciowych, łagodzi dolegliwości objawiające się bolesnością i świądem skóry. Ponadto wykazuje działanie ściągające, przeciwzapalne i osuszające.
5.2 Farmakokinetyka
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6.1 Substancje pomocnicze
Talcum Ethanolum 760 g/l Glycerolum 86%
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
Trwałość preparatu w opakowaniu – 2 lata.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze pokojowej tj. w temp. nie przekraczającej 25°C, bez dostępu światła, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Opakowanie bezpośrednie:
Pudełko polipropylenowe, ilość preparatu w opakowaniu 60,0g
Opakowanie zewnętrzne:
Pudełko z kartonu
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie dotyczy.
7. Podmiot odpowiedzialny
PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 - 300 Lębork
8. Numer pozwolenia
MZiOS nr R/2611
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
07.04.1992 / 16.06.1999 / 25.08.2004 / 16.06.2005 / 29.10.2008 / 08.08.2014
10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu
29.10.2008 / 07.10.2011