Ziele Krwawnika
Zioło pojedyncze niedozowane
Podmiot odpowiedzialny: Zakład zielarski "kawon-hurt" nowak sp.j.
Ziele Krwawnika
Opakowania i refundacja
Ziele Krwawnika
NAR| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 op. 100 g | Pełna odpłatność |
| 1 op. 50 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: napar z 1–2 łyżek stołowych ziela krwawnika (2–4 g) zalanych szklanką (250 ml) wrzącej wody, pić po szklance 3–4 razy dziennie pomiędzy posiłkami (przy braku łaknienia 30 minut przed posiłkiem).
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:
- w braku łaknienia jako środek pobudzający apetyt;
- w objawowym leczeniu łagodnych, skurczowych dolegliwości żołądkowo jelitowych, w tym wzdęć i oddawania wiatrów;
- w objawowym leczeniu łagodnych, skurczowych dolegliwości związanych z okresem menstruacji;
- miejscowo w leczeniu niewielkich powierzchniowych uszkodzeń skóry.
Młodzież powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: Przy braku łaknienia oraz w dolegliwościach żołądkowo-jelitowych: 1 - 2 łyżki stołowe ziela krwawnika (2 – 4 g) zalać szklanką (250 ml) wrzącej wody i pozostawić na 15 – 20 minut. Pić po szklance naparu 3 - 4 razy dziennie pomiędzy posiłkami. W przypadku braku łaknienia przyjmować 30 minut przed posiłkiem. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W dolegliwościach związanych z okresem menstruacji: 0,5 - 1 łyżki stołowej ziela krwawnika (1 - 2 g) zalać szklanką (250 ml) wrzącej wody i pozostawić na 15 – 20 minut. Pić po szklance naparu 2 - 3 razy dziennie. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Do okładów przy niewielkich powierzchownych uszkodzeniach skóry: 1½ - 2 łyżki stołowe ziela krwawnika (ok.3,5g) zalać szklanką (250 ml) wrzącej wody, zaparzać 10 minut pod przykryciem. Opatrunek ze świeżo przygotowanego naparu stosować na powierzchnię uszkodzonej skóry 2-3 razy dziennie. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nadwrażliwość na ziele krwawnika i inne rośliny z rodziny astrowatych - Asteraceae (dawniej złożonych - Compositae).
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Jeśli podczas stosowania leku objawy nasilą się należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku stosowania na skórę: należy skonsultować się z lekarzem jeżeli wystąpią objawy zakażenia skóry (zaczerwienienie, opuchlizna ból, ropna wydzielina w miejscu rany).
Nie zgłaszano.
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie leku podczas ciąży i laktacji nie jest zalecane.
Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Reakcje alergiczne skóry. Ich częstotliwość nie jest znana. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania.
- Właściwości farmakologiczne
5.1.Właściwości farmakodynamiczne Nie wymagane.
5.2 Farmakokinetyka
Nie wymagane.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie wymagane. Nie przeprowadzono badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz w kierunku potencjału rakotwórczego.
- Szczegółowe dane farmaceutyczne
6.1 Substancje pomocnicze
Nie zawiera
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy
6.3 Okres ważności
12 miesięcy.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Torebka z papieru kredowego powlekana polietylenem Opakowanie zawiera 50g produktu leczniczego Ziele krwawnika.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
- Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp.J. Krajewice 119 63-800 Gostyń tel/fax 65 572 08 22, 65 572 34 60 e-mail: [email protected]
- Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IL-3343/LN
- Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i data przedłużenia
pozwolenia Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 sierpnia 1992r. Data wydania przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07.05.2013 r.
- Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego