Ziele Krwawnika
Zioła do zaparzania w saszetkach
Podmiot odpowiedzialny: Zakład zielarski "kawon-hurt" nowak sp.j.
Ziele Krwawnika
Opakowania i refundacja
Ziele Krwawnika
NARna skórę, doustna| Opakowanie | |
|---|---|
| 30 sasz. 2 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: w utracie apetytu i dolegliwościach żołądkowo-jelitowych 1–2 saszetki ziela krwawnika (2–4 g) zalać szklanką (250 ml) wrzącej wody, parzyć 15–20 minut. Pić szklankę naparu doustnie 3–4 razy dziennie, pomiędzy posiłkami.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:
- w braku łaknienia jako środek pobudzający apetyt;
- w objawowym leczeniu łagodnych, skurczowych dolegliwości żołądkowo jelitowych, w tym wzdęć i oddawania wiatrów;
- w objawowym leczeniu łagodnych, skurczowych dolegliwości związanych z okresem menstruacji;
- miejscowo w leczeniu niewielkich powierzchniowych uszkodzeń skóry.
Dawkowanie Dzieci i młodzież Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat.
Sposób podawania Podanie doustne i na skórę
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: W okresowej utracie apetytu oraz w dolegliwościach żołądkowo-jelitowych: 1 - 2 saszetki ziela krwawnika (2 – 4 g) zalać szklanką (250 ml) wrzącej wody i pozostawić na 15 – 20 minut. Pić po szklance naparu od 3 do 4 razy dziennie, pomiędzy posiłkami. Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W dolegliwościach związanych z menstruacją: 1 saszetkę ziela krwawnika (2 g) zalać szklanką (250 ml) wrzącej wody i pozostawić na 15 – 20 minut. Pić po szklance naparu od 2 do 3 razy dziennie. Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Do okładów przy niewielkich powierzchownych uszkodzeniach skóry: 2 saszetki ziela krwawnika (4 g) zalać szklanką (250 ml) wrzącej wody, zaparzać 10 minut pod przykryciem. Opatrunek ze świeżo przygotowanego naparu stosować na skórę 2-3 razy dziennie. Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nadwrażliwość na ziele krwawnika i inne rośliny z rodziny astrowatych Asteraceae (dawniej złożonych Compositae).
Dzieci i młodzież Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Jeśli podczas stosowania leku objawy nasilą się należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Stosowanie w niewielkich powierzchownych uszkodzeniach skóry: należy skonsultować się z lekarzem jeżeli wystąpią objawy zakażenia skóry (zaczerwienienie, opuchlizna ból, ropna wydzielina w miejscu rany).
Nie zgłaszano.
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie leku podczas ciąży i laktacji nie jest zalecane.
Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Reakcje alergiczne skóry. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu Tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania Tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania.
- Właściwości farmakologiczne
5.1.Właściwości farmakodynamiczne Ziele krwawnika, zioła do zaparzania w saszetkach jest Tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym.
Nie wymagane zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami
5.2 Farmakokinetyka
Nie wymagane zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie wymagane zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami, chyba że są niezbędne do bezpiecznego stosowania produktu. Nie przeprowadzono badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz w kierunku potencjału rakotwórczego.
- Szczegółowe dane farmaceutyczne
6.1 Substancje pomocnicze
Nie zawiera.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
12 miesięcy.
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Saszetka z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej umieszczona w torebce z papieru bielonego i kartoniku tekturowym. Kartonik zawiera 30 saszetek po 2 g produktu leczniczego Ziele krwawnika.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
- Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp.J. Krajewice 119 63-800 Gostyń tel/fax 65 572 08 22, 65 572 34 60 e-mail: [email protected]
- Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IL-1025/LN
- Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu / data przedłużenia
pozwolenia Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22.11.1993 r. Data wydania przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13. 01.2014 r.
- Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego