Ziele Tymianku

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w kaszlu występującym w przebiegu przeziębienia jako środek wykrztuśny.

Młodzież powyżej 12 lat, dorośli i osoby starsze: ½ - 1 płaską łyżkę stołową (1-2g) ziela zalać 1 szklanką (200 ml) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem 15 minut, przecedzić. Pić po szklance naparu 3-4 razy dziennie. Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania. Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień (7 dni), należy skontaktować się z lekarzem.

Nadwrażliwość na tymianek lub inne rośliny z rodziny Lamiaceae (dawniej Labiatae – wargowych).

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat. W przypadku nasilenia objawów lub gdy wystąpią duszność, gorączka albo ropna plwocina należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nieznane.

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie leku podczas ciąży i laktacji nie jest wskazane.

Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdu i obsługę maszyn.

Reakcje alergiczne (odnotowano jeden przypadek szoku anafilaktycznego i obrzęku naczynioruchowego) oraz zaburzenia żołądkowe. Ich częstotliwość nie jest znana.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania. W razie zastosowania dawki większej niż zalecana i wystąpienia niepokojących objawów, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

5. Właściwości farmakologiczne

5.1.Właściwości farmakodynamiczne Nie wymagane.

5.2 Farmakokinetyka

Nie wymagane.

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie wymagane. Nie przeprowadzono badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz w kierunku potencjału rakotwórczego.

6. Szczegółowe dane farmaceutyczne

6.1 Substancje pomocnicze

Brak.

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Brak.

6.3 Okres ważności

12 miesięcy.

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Torebka z papieru kredowego powlekana polietylenem Opakowanie zawiera 50g produktu leczniczego Ziele tymianku.

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak szczególnych wymagań.

7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp.J. Krajewice 119 63-800 Gostyń tel/fax 65 572 08 22, 65 572 34 60 e-mail: [email protected]

8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

IL-3346/LN

9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu / data przedłużenia

pozwolenia Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 7 grudnia 1992r. Data wydania przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 maja 2013 r.

10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego