Ziele Wierzbownicy
Zioła do zaparzania
Podmiot odpowiedzialny: Zakład konfekcjonowania ziół "flos" elżbieta i jan głąb spółka jawna
Ziele Wierzbownicy
Opakowania i refundacja
Dawka 1 g/1 g
NARdoustna| Opakowanie | |
|---|---|
| 100 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli mężczyźni (również w podeszłym wieku): 2 łyżeczki produktu (ok. 2 g) zalać szklanką wrzącej wody (250 ml), naparzać ok. 10 minut, przecedzić; pić świeżo przygotowany napar doustnie 2 razy na dobę.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
1 g produktu zawiera 1 g Epilobium angustifolium L., herba (ziele wierzbówki kiprzycy).
Zioła do zaparzania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z łagodnym przerostem gruczołu krokowego. Stosowanie produktu leczniczego musi być poprzedzone wcześniejszą konsultacją z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszych stanów chorobowych.
Dawkowanie
Mężczyźni: dorośli i osoby w podeszłym wieku: 2 razy na dobę w postaci naparu.
Kobiety, dzieci i młodzież: Brak istotnego zastosowania leku ZIELE WIERZBOWNICY u kobiet, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat dla wskazań wymienionych w pkt. 4.1.
Sposób podawania: Podanie doustne w postaci naparu: 2 łyżeczki produktu (ok. 2 g) zalać szklanką wrzącej wody (250 ml). Naparzać pod przykryciem ok. 10 minut. Przecedzić. Wypić świeżo otrzymany napar.
Czas stosowania: Możliwe jest długotrwałe stosowanie, przy zachowaniu środków ostrożności wymienionych w punkcie 4.4. Jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu należy skonsultować się z lekarzem.
Nadwrażliwość na substancję czynną – ziele wierzbówki kiprzycy.
W przypadku: zaostrzenia dolegliwości w trakcie stosowania produktu, pojawienia się gorączki, skurczu, krwi w moczu, bólu przy oddawaniu moczu, zatrzymania moczu pacjent powinien bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na obawy wymagające porady lekarskiej.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku ZIELE WIERZBOWNICY w ciąży. Stosowanie w ciąży nie ma zastosowania ze względu na wskazania. Karmienie piersią Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku ZIELE WIERZBOWNICY w trakcie karmienia piersią. Stosowanie w trakcie karmienia piersią nie ma zastosowania ze względu na wskazania. Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu leku ZIELE WIERZBOWNICY na płodność.
mechanicznych w ruchu
Nie dotyczy
Dotychczas nie zanotowano działań niepożądanych związanych z zastosowaniem leku ZIELE WIERZBOWNICY.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5.1 Farmakodynamika
Produkt ZIELE WIERZBOWNICY jest tradycyjnym roślinnym produktem leczniczym.
Nie wykonano badań farmakodynamicznych.
5.2 Farmakokinetyka
Nie wykonano badań farmakokinetycznych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie wykonano badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i rakotwórczości.
6.1 Substancje pomocnicze
Nie zawiera.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy
6.3 Okres ważności
2 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Torebka z folii polipropylenowej zawierająca 100 g rozdrobnionego, wysuszonego ziela wierzbówki kiprzycy (Epilobium angustifolium L., herba), umieszczona w tekturowym pudełku.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny
Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna 98-345 Mokrsko 118
8. Numer pozwolenia
…………
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
………….
10. Data zatwierdzenia lub aktualizacji tekstu
……………….