Chlorek itru

Radiofarmaceutyk leczniczy; grupa: inne terapeutyczne produkty radiofarmaceutyczne, kod ATC V10X. Właściwości farmakodynamiczne produktów leczniczych znakowanych itrem (90Y) poprzez radioznakowanie przed podaniem zależą od rodzaju produktu leczniczego poddanego radioznakowaniu.

Wyłącznie do radioznakowania cząstek nośnych lub gotowych produktów leczniczych, specjalnie opracowanych i dopuszczonych do znakowania tym radionuklidem. Prekursor radiofarmaceutyku; nieprzeznaczony do bezpośredniego podawania pacjentom.

Wielkość aktywności niezbędnej do radioznakowania oraz aktywność znakowanego itrem (90Y) podawana następnie pacjentowi zależy od rodzaju produktu leczniczego przeznaczonego do radioznakowania oraz zamierzonego sposobu jego użycia. Szczegółowe dane wynikają z charakterystyki lub ulotki dołączonej do opakowania danego produktu przeznaczonego do znakowania. Sposób podania: przeznaczony do znakowania in vitro produktów leczniczych podawanych następnie pacjentowi określoną drogą. Radioznakowanie in vitro mogą wykonywać wyłącznie specjaliści posiadający odpowiednie doświadczenie.

Bezwzględne przeciwwskazania: - stwierdzona lub podejrzewana ciąża, w tym gdy ciąży nie można wykluczyć - karmienie piersią Ostrożnie: - dzieci i młodzież w wieku od 2 do 16 lat - konieczność uzasadnienia ekspozycji na promieniowanie jonizujące spodziewaną korzyścią terapeutyczną oraz utrzymania dawki tak niskiej, jak to możliwe

Jako roztwór prekursorowy do radioznakowania innych produktów leczniczych chlorek itru (90Y) nie był przedmiotem badań interakcji z innymi lekami. Dane o interakcjach związanych ze stosowaniem produktów leczniczych znakowanych itrem (90Y) znajdują się w dokumentacji danego znakowanego produktu.

Radiofarmaceutyk znakowany itrem (⁹⁰Y); działania niepożądane po dożylnym podaniu produktu znakowanego itrem (⁹⁰Y) zależą od nośnika użytego do radioznakowania. Narażenie na promieniowanie jonizujące wiąże się z ryzykiem indukcji chorób nowotworowych oraz powstania wad dziedzicznych. Pochłonięta dawka promieniowania w następstwie ekspozycji terapeutycznej może zwiększać zachorowalność na nowotwory oraz odsetek mutacji.

Produkty radiofarmaceutyczne znakowane itrem (90Y) są przeciwwskazane do stosowania w stwierdzonej lub podejrzewanej ciąży albo, gdy nie wykluczono ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym: muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie stosowania i w krótkim okresie po zastosowaniu. Jeżeli zachodzi potrzeba podania kobiecie w wieku rozrodczym, konieczne jest ustalenie, czy nie jest ona w ciąży. Brak miesiączki w przewidywanym terminie nakazuje uznać pacjentkę za ciężarną do chwili wykluczenia ciąży. W razie wątpliwości co do możliwej ciąży (brak miesiączki, bardzo nieregularne miesiączki) należy zaproponować alternatywne metody terapii, bez użycia promieniowania jonizującego, jeśli takie istnieją. Laktacja: przeciwwskazany – przed zastosowaniem u matki karmiącej piersią należy ocenić, czy możliwe jest rozsądne opóźnienie badania do czasu zakończenia karmienia piersią. Jeśli podanie nie może zostać przełożone na późniejszy termin, należy zalecić zaprzestanie karmienia piersią.

Dane o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu dla produktów leczniczych znakowanych itrem (90Y) zależą od konkretnego produktu poddawanego znakowaniu – należy ich szukać w charakterystyce lub ulotce danego znakowanego produktu.

Właściwości farmakokinetyczne produktów leczniczych znakowanych itrem (90Y) poprzez radioznakowanie przed podaniem zależą od rodzaju produktu leczniczego przeznaczonego do radioznakowania. Dane z badań na zwierzętach: u szczura po dożylnym podaniu chlorek itru (90Y) szybko znika z krwi. W ciągu 24 godzin od podania radioaktywność krwi zmniejsza się z 11,0% do 0,14% poziomu aktywności podanej. Dystrybucja narządowa: dwa najważniejsze organy, w których chlorek itru (90Y) jest rozmieszczany, to wątroba i kości. Wątroba: 5 minut po wstrzyknięciu wychwytywane jest 18% aktywności podanej, a 24 godziny po wstrzyknięciu wychwyt przez wątrobę obniża się do 8,4%. Kości: poziom podanej aktywności zwiększa się z 3,1% po 5 min do 18% po 6 godz., a następnie obniża się z upływem czasu. Eliminacja: wydalanie z kałem i moczem jest powolne – po 15 dniach wydalane jest około 13% podanej aktywności.