Monografia substancji czynnej
Dimetykon
Dimeticonum
Monografia
Silikon (dimetykon), zaliczany do leków stosowanych w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych. Związek o małym napięciu powierzchniowym, zmieniający napięcie powierzchniowe baniek gazów w przewodzie pokarmowym. Powoduje rozdrobnienie większych baniek gazów na małe pęcherzyki; w następstwie ruchów perystaltycznych pęcherzyki gazu pękają, łącząc się, a gaz może być łatwo usunięty z przewodu pokarmowego przez odbijanie lub poprzez pasaż treści. Działa wyłącznie powierzchniowo i nie wchodzi w jakiekolwiek reakcje chemiczne. Stosowany także miejscowo na skórę; silikony są wodoodporne i mają małe napięcie powierzchniowe – wykorzystuje się je w miejscowych preparatach barierowych chroniących skórę przed rozpuszczalnymi w wodzie substancjami drażniącymi.
Przygotowanie dorosłych i młodzieży w wieku 14 lat i starszych do badań diagnostycznych jamy brzusznej techniką obrazową (ultrasonograficznych, endoskopowych, radiologicznych) poprzez usunięcie nadmiaru ilości gazów z przewodu pokarmowego; poprawia to jakość uzyskiwanych obrazów i eliminuje trudności diagnostyczne. Łagodzenie dolegliwości wywołanych nagromadzeniem nadmiernej ilości gazów w żołądku i jelitach – wzdęcia, kolki, uczucie ucisku i pełności, odbijanie – oraz przy wzmożonym powstawaniu gazów w okresie pooperacyjnym pod kontrolą lekarza.
Podanie doustne; kapsułki przyjmowane w trakcie lub niezależnie od posiłku, popijane odpowiednią ilością płynu. Postać w kroplach można podawać wkroploną na cukier, do soku lub do innego płynu; jest bez zapachu i smaku, można ją dodawać do pokarmu dziecka. Dorośli – objawy nadmiernego nagromadzenia gazów/wzdęcia: - 1 kapsułka 1–2 razy na dobę. - W kroplach: 4 razy na dobę po 2 krople, po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 5 kropli. - W kapsułkach (schemat wielokrotny): 4 razy na dobę po 1 kapsułce, po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 2 kapsułki. Przygotowanie do badań diagnostycznych (rentgenowskich, ultrasonograficznych): - zazwyczaj 1–2 kapsułki wieczorem w dniu poprzedzającym badanie, a w dniu badania 1 kapsułka rano na czczo. - W kroplach: na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 2 krople; w dniu badania 5 kropli na czczo. - W kapsułkach: na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 1 kapsułce; w dniu badania 2 kapsułki na czczo. Dzieci: - Postać stała: nie stosować u dzieci w wieku poniżej 14 lat; u dzieci dawkowanie zgodnie z zaleceniami lekarza. - Krople – małe dzieci i niemowlęta w wieku od 1 miesiąca, we wzdęciach brzucha: 1 do 2 kropli 2 razy na dobę.
Bezwzględne przeciwwskazania: - niedrożność jelit - perforacja jelit Ostrożnie:
Mogą osłabiać wchłanianie jednocześnie przyjmowanej doustnie lewotyroksyny, doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. etylobiskumacetatu) oraz leków przeciwcukrzycowych (np. gliklazydu, glibenklamidu).
Działania niepożądane wynikające z klinicznego stosowania silikonów występują rzadko. W postaci doustnej dimetykonu dotychczas nie zaobserwowano działań niepożądanych.
Brak danych wskazujących, by dimetykon wywierał jakikolwiek niekorzystny wpływ na ciążę. Ze względu na brak odpowiednich badań na zwierzętach i brak odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań klinicznych, stosowanie w ciąży dopuszczalne jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie stwierdzono niepożądanego działania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Laktacja: dozwolony – nie wiadomo, czy dimetykon przenika do mleka kobiecego. Ponieważ jednak praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, jest mało prawdopodobne, by znalazł się w mleku kobiet karmiących piersią.
Brak lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Po podaniu doustnym nie wchłania się z przewodu pokarmowego i jest wydalany w postaci niezmienionej z kałem. Wykazuje odporność na kwas solny w żołądku i nie wpływa na jego pH.
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. Aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku.