Monografia substancji czynnej
Escyna
Aescinum
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. W związku z tym, że niektóre sekcje różnych produktów leczniczych mogą nieść niekoniecznie spójne informacje na temat tej substancji, aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku. Po najechaniu na zdanie pojawiają się przypisy ze źródłem ChPL produktu.
Monografia
Grupa farmakoterapeutyczna: leki ochraniające ściany naczyń; kod ATC C05AC07; główna saponina nasion kasztanowca. Działanie: przeciwobrzękowe i przeciwzapalne; poprawia napięcie naczyń krwionośnych; zmniejsza przepuszczalność ich ścian. W stanie patologicznie wzmożonej przepuszczalności hamuje wysięk, zmniejszając wynaczynienie płynu do tkanek i przyspieszając ustępowanie obrzęku; mechanizm oparty na zmianach przepuszczalności uszkodzonych ścian naczyń włosowatych. Dodatkowo wzmacnia odporność naczyń włosowatych, hamuje procesy zapalne i poprawia mikrokrążenie. Podłoże działania przeciwzapalnego i przeciwobrzękowego: zmniejszenie aktywności hialuronidazy – enzymu zwiększającego przepuszczalność ściany naczyń. Wzrost napięcia ściany naczyń żylnych: wynik stymulującego wpływu alfa-escyny na wydzielanie hormonów kory nadnerczy, wytwarzanie prostaglandyny PGF2α w ścianie naczyń oraz uwalnianie noradrenaliny w zakończeniach nerwowych, a także działania metabolitów escyny podobnych do hormonów kory nadnerczy. Związki te powodują wzrost napięcia komórek mięśniowych ściany naczyń żylnych.
Przewlekła niewydolność żylna; żylaki kończyn dolnych oraz żylaki odbytu. Zapalenie żył kończyn dolnych. Profilaktyka i leczenie krwiaków oraz obrzęków pooperacyjnych i pourazowych; obrzęki po urazach miejscowych.
Droga podania: doustnie, po posiłku; tabletkę połyka się w całości, popijając wodą. Dorośli: 3 razy na dobę po 2 tabletki po posiłku, popijając dużą ilością płynu; po 2–3 miesiącach leczenia dawka podtrzymująca 40 mg (2 tabletki) 2 razy na dobę. Wg innego schematu: dorośli i młodzież od 14 lat 2 tabletki 3 razy na dobę, w lekkich przypadkach i jako dawka podtrzymująca 1 tabletka 3 razy na dobę. Profilaktyka okołozabiegowa: profilaktycznie na minimum 16 godzin przed zabiegiem chirurgicznym. Interakcja dawkowania: przy jednoczesnym stosowaniu środków antykoncepcyjnych możliwa podwójna dawka escyny alfa. Osoby w podeszłym wieku: bez konieczności zmiany dawkowania. Dzieci i młodzież: wg jednego ze schematów nie zaleca się stosowania poniżej 18 lat; wg innego u dzieci od 7 do 14 lat 1 tabletka 2 lub 3 razy na dobę.
Bezwzględne przeciwwskazania: - ciężka niewydolność nerek - niewydolność lub zaburzenia czynności nerek - ciąża - okres karmienia piersią - wiek poniżej 18 lat Ostrożnie: - jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych (konieczna kontrola parametrów krzepnięcia) - konieczność kontroli czynności nerek podczas stosowania
Może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z antybiotykami aminoglikozydowymi ze względu na możliwe nasilenie ich nefrotoksyczności. Cefalosporyny mogą nasilać działanie escyny. Cefalotyna i ampicylina mogą zwiększać stężenie wolnej escyny w surowicy, dlatego jednoczesne podawanie nie jest zalecane.
Niezbyt często: zawroty i bóle głowy; nudności, wymioty, biegunka oraz uczucie dyskomfortu w żołądku. Rzadko: alergiczne zapalenie skóry ze świądem, wysypką, rumieniem, wypryskiem i pokrzywką. Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne, w niektórych przypadkach z krwawieniem; reakcje nadwrażliwości; tachykardia i nadciśnienie tętnicze; krwotok z dróg rodnych.
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Nie należy stosować u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Dodatkowym ograniczeniem jest brak wystarczających danych z badań rozwoju płodowego i embrionalnego u zwierząt. W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Przeciwwskazanie w laktacji wynika z braku danych dotyczących przenikania escyny do mleka.
Nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Wchłanianie: po podaniu doustnym wchłania się dobrze; po doustnym podaniu z przewodu pokarmowego wchłania się średnio 12–16% dawki. Wiązanie z białkami osocza: w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza. Metabolizm: przebiega szybciej po podaniu doustnym niż po podaniu dożylnym. Eliminacja: wydalanie z żółcią i moczem; wydalana przez nerki i drogi żółciowe.