Monografia substancji czynnej
Intrakt z dziurawca
Hyperici intractum
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. W związku z tym, że niektóre sekcje różnych produktów leczniczych mogą nieść niekoniecznie spójne informacje na temat tej substancji, aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku. Po najechaniu na zdanie pojawiają się przypisy ze źródłem ChPL produktu.
Monografia
Brak danych o właściwościach farmakodynamicznych wyciągu ze świeżego ziela dziurawca; zgodnie z art. 16c(1)(a)(iii) dyrektywy 2001/83/WE dane te nie są wymagane.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany do łagodzenia przejściowych stanów wyczerpania nerwowego. Do stosowania u dorosłych.
Droga podania: doustnie. Postać płynna przeznaczona do stosowania doustnego. Dorośli: 5 ml 4 razy na dobę, rozcieńczone w niewielkiej ilości płynu (najlepiej wody). Utrzymywanie się objawów dłużej niż 2 tygodnie wymaga konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci i młodzież: przeciwwskazany poniżej 18. roku życia.
Bezwzględne przeciwwskazania: - nadwrażliwość na promieniowanie słoneczne, szczególnie u osób o jasnej karnacji - jednoczesne stosowanie leków przeciwwirusowych w zakażeniu HIV - stan po przeszczepieniu narządu - wiek poniżej 18 lat (dzieci i młodzież) Ostrożnie: - ekspozycja na światło słoneczne w trakcie stosowania - uzależnienie od alkoholu
Hiperycyna i hiperforyna indukują enzymy metabolizujące leki – izoenzymy cytochromu P450: 1A2, 3A4 i 2C9 – co może obniżać stężenie w osoczu lub osłabiać działanie równocześnie stosowanych leków. Osłabienie działania obserwowano m.in. w skojarzeniu z cyklosporyną, warfaryną, teofiliną i digoksyną. Leki przeciwwirusowe: w terapii zakażenia HIV wyciągi z dziurawca obniżają stężenie inhibitorów proteaz (np. indynawiru) w osoczu. Leki przeciwdepresyjne: nie zaleca się kojarzenia z lekami hamującymi wychwyt zwrotny serotoniny bez konsultacji z lekarzem. Pacjenci przyjmujący leki wydawane na receptę powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem wyciągu z ziela dziurawca.
Częstość nieznana: dolegliwości żołądkowo-jelitowe, alergiczne reakcje skórne, uczucie zmęczenia oraz niepokój. U osób o jasnej karnacji możliwe reakcje fototoksyczne – oparzenia skóry, bóle głowy.
Wobec niewystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży ani karmienia piersią. Wpływu na płodność nie ustalono.
Zawarty etanol może być bezpośrednio po zastosowaniu wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, dlatego nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po zastosowaniu. Zaleca się zachowanie co najmniej półgodzinnej przerwy.
Brak danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych wyciągu ze świeżego ziela dziurawca. Zgodnie z art. 16c(1)(a)(iii) dyrektywy 2001/83/WE dane te nie są wymagane.