Monografia substancji czynnej
Intrakt z ziela jemioły
Visci herbae intractum
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. W związku z tym, że niektóre sekcje różnych produktów leczniczych mogą nieść niekoniecznie spójne informacje na temat tej substancji, aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku. Po najechaniu na zdanie pojawiają się przypisy ze źródłem ChPL produktu.
Monografia
Wyciąg z ziela jemioły o działaniu hipotensyjnym. Mechanizm efektu obniżającego ciśnienie nie jest w pełni poznany; przypuszcza się, że wynika z bezpośredniego wpływu wyciągów na śródbłonek i/lub mięśniówkę naczyń, bez oddziaływania na mięsień sercowy. W badaniach na zwierzętach: niska toksyczność oraz niska aktywność u zwierząt normotensyjnych. U szczurów z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym po przewlekłym, 4-tygodniowym podaniu dootrzewnowym lub dożołądkowym obserwowano istotne obniżenie ciśnienia tętniczego. Przewlekłe podanie dożołądkowe (dawki 0,08 lub 1,7 ml/kg m.c.) działało normotensyjnie na rozwijające się u szczurów nadciśnienie naczynionerkowe po 28 dniach stosowania. Obniżenie ciśnienia uzyskiwano już po 7 dniach i utrzymywało się przez cały okres podawania przy dawce 1/10 LD50, tj. 1,7 ml/kg. Dostępne dane o działaniu hipotensyjnym ziela jemioły pochodzą z badań na zwierzętach; brak danych z badań klinicznych u ludzi.
Tradycyjnie u dorosłych zagrożonych nadciśnieniem tętniczym, u których lekarz zalecił zmianę trybu życia (jako uzupełnienie zaleceń lekarskich) i którzy pozostają pod stałą kontrolą lekarza. Stosowany tradycyjnie, o skuteczności w wymienionych wskazaniach opartej wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Dorośli: doustnie, 3 razy na dobę po 2,5 ml, po rozcieńczeniu w niewielkiej ilości wody. Zalecany czas kuracji: około 4 tygodni. Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania poniżej 18 lat.
Brak danych w dostarczonych dokumentach.
Dotychczas nie są znane.
Brak kontrolowanych badań nad bezpieczeństwem stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Nie ustalono wpływu na płodność.
W zalecanym dawkowaniu nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi ani obsługę maszyn będących w ruchu. Bezpośrednio po zastosowaniu alkohol może zostać wykryty przez urządzenia mierzące jego poziom w powietrzu wydychanym.