Karbomer

Grupa: preparaty „sztucznych łez" i inne obojętne preparaty (kod ATC S01XA20). Wielkocząsteczkowy polimer kwasu akrylowego sieciowany polialkenylowymi eterami cukrów lub polialkoholi. Polimer karboksywinylowy o dużej masie cząsteczkowej, zwiększający lepkość żelu; częsty składnik produktów stosowanych w leczeniu zespołu „suchego oka". Po dyspersji i zobojętnieniu roztworem wodorotlenku sodu pęcznieje w wodzie i innych rozpuszczalnikach polarnych. pH i osmolalność zbliżone do płynu łzowego; dzięki właściwościom fizycznym żel wiąże wodę i tworzy na powierzchni oka przezroczystą, wilgotną błonę o właściwościach poślizgowych. Zapewnia długi czas kontaktu z rogówką oraz dobre właściwości smarujące, tworząc na rogówce ochronną, smarującą warstwę. W płynnych postaciach żelowych stosowany miejscowo jako substytut łez w leczeniu zespołu suchego oka.

Objawowe leczenie suchego zapalenia rogówki i spojówek (keratoconjunctivitis sicca) oraz innych postaci zespołu „suchego oka".

Podanie do worka spojówkowego. Leczenie zespołu suchego oka wymaga indywidualnego dawkowania. W zależności od ciężkości i nasilenia objawów wkrapla się jedną kroplę żelu do worka spojówkowego 3 do 5 razy na dobę lub częściej oraz około 30 minut przed snem (inaczej ryzyko sklejenia powiek). Wg innej charakterystyki, u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, 1 kropla żelu do worka spojówkowego 1 do 4 razy na dobę w zależności od nasilenia dolegliwości. Dzieci i młodzież: brak dostępnych danych – nie przeprowadzono badań klinicznych. Wg innej charakterystyki bezpieczeństwo stosowania i skuteczność u dzieci i młodzieży przy dawkowaniu zalecanym dla dorosłych ustalono na podstawie doświadczenia klinicznego, brak jednak dostępnych danych z badań klinicznych. Suche zapalenie rogówki i spojówek zwykle wymaga długotrwałego lub ciągłego leczenia.

Bezwzględne przeciwwskazania: Ostrożnie: - częste lub długotrwałe stosowanie może wywoływać podrażnienie oka (pieczenie, przekrwienie, uczucie ciała obcego) oraz uszkadzać nabłonek rogówki - nadwrażliwość na środek konserwujący wymaga zaprzestania stosowania i użycia produktu bez konserwantów - zespół suchego oka lub uszkodzenia rogówki - możliwość podrażnienia oczu, objawów zespołu suchego oka oraz wpływu na film łzowy i powierzchnię rogówki - leczenie długotrwałe wymagające kontroli pacjenta

Formalnych badań interakcji nie prowadzono. Stosowany miejscowo do oka może wydłużać czas kontaktu innych okulistycznych leków z powierzchnią oka. W skojarzeniu z kroplami do oczu wskazane jest zachowanie co najmniej 5-minutowego odstępu pomiędzy podaniem kolejnych leków. Przy jednoczesnym stosowaniu z maścią do oczu odstęp między podaniem obu produktów powinien wynosić 15 minut. W razie jednoczesnego stosowania innych leków podawanych do worka spojówkowego należy go podawać jako ostatni, po upływie 15 minut od podania poprzedniego leku.

Bezpośrednio po podaniu mogą przemijająco wystąpić zaburzenia widzenia, pieczenie lub objawy miejscowego podrażnienia.

Ciąża: brak danych klinicznych dotyczących stosowania karbomeru u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują pośredniego ani bezpośredniego szkodliwego wpływu w zakresie toksyczności reprodukcyjnej. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania w okresie ciąży. Stosowanie w czasie ciąży dopuszczalne jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Laktacja: ograniczone – nie przeprowadzono dotychczas odpowiednich badań klinicznych z udziałem kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy karbomer i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) niemowląt. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią bądź zaprzestaniu lub wstrzymaniu leczenia podejmuje się, uwzględniając korzyść z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyść z leczenia dla matki. Płodność: nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.

Wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bezpośrednio po podaniu może przemijająco zaburzać ostrość widzenia, powodując niewyraźne widzenie. Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy odczekać, aż ustąpią zaburzenia widzenia występujące bezpośrednio po podaniu. Nie należy prowadzić pojazdów, wykonywać prac potencjalnie niebezpiecznych ani obsługiwać maszyn do czasu odzyskania ostrości widzenia.

Wchłanianie po podaniu jedynie śladowe; w badaniu na szczurach po podaniu znakowanego radioaktywnie karbomeru absorpcji ulegała tylko niewielka jego ilość. Po pojedynczym podaniu 0,75% dawki wykrywano w wydychanym powietrzu, a 0,63% w moczu; natomiast większość, ok. 92%, wydalana z kałem w ciągu 24 h. Z uwagi na wielkocząsteczkową budowę zakłada się przechodzenie tej frakcji przez organizm bez metabolizmu, bez udziału krążenia wewnątrzwątrobowego. Brak wnikania i kumulacji w tkankach oka – kwas poliakrylowy najprawdopodobniej nie przenika ani nie gromadzi się w strukturach oka, czemu zapobiega duża masa cząsteczkowa i usieciowana budowa. Czas kontaktu z powierzchnią oka: utrzymywanie się w oku do 90 minut; kontakt z rogówką od 12,5 do 45 minut.