Monografia substancji czynnej
Naftyfina
Naftifinum
Monografia
Syntetyczna pochodna alliloaminy o działaniu przeciwgrzybiczym, przeciwgrzybiczym stosowana miejscowo na skórę. Wykazuje działanie grzybobójcze wobec dermatofitów, natomiast wobec Candida spp. jedynie grzybostatyczne. Mechanizm: hamowanie 2,3-epoksydazy skwalenowej (monooksygenazy skwalenowej), co prowadzi do wzrostu stężenia skwalenu i jego gromadzenia w komórkach grzyba. Skutkiem tego zmiana właściwości błony komórkowej grzyba, zahamowanie syntezy fosfolipidów oraz upośledzenie syntezy i transportu glikoprotein; jednocześnie niedobór steroli, głównie ergosterolu. Dalej zwiększona przepuszczalność błony komórkowej z utratą niezbędnych metabolitów, prowadząca do zniszczenia komórek grzyba. Spektrum: przede wszystkim dermatofity (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), drożdżaki (Candida spp.), pleśniaki (Aspergillus spp.) oraz Sporothrix schenkii. In vitro grzybobójczo na dermatofity i pleśniaki Aspergillus spp.; na drożdżaki grzybobójczo lub grzybostatycznie, zależnie od szczepu. Dodatkowo działanie bakteriobójcze na współwystępujące w ogniskach grzybicy bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne. Ponadto działanie przeciwzapalne.
Miejscowe leczenie grzybic skóry. Grzybica skóry gładkiej i fałdów skórnych, w tym grzybica pachwin; grzybica międzypalcowa (grzybica dłoni i stóp); zakażenia drożdżakowe skóry (kandydoza, drożdżyca); łupież pstry.
Stosowany miejscowo na skórę. U dorosłych nanoszony cienką warstwą raz na dobę na zmienioną chorobowo skórę oraz jej okolice. Czas stosowania – co najmniej 7 dni. Po ustąpieniu objawów kontynuacja jeszcze przez 2 tygodnie w celu całkowitego wyleczenia; nieprzestrzeganie grozi nawrotem zakażenia. Ustąpienie objawów zakażenia, takich jak świąd i pieczenie, następuje zwykle szybko. Nie stosować u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie.
Bezwzględne przeciwwskazania: Ostrożnie: - unikać kontaktu z oczami, ustami, błonami śluzowymi i ranami - odstawienie w razie objawów podrażnienia skóry - zawartość alkoholu benzylowego mogącego wywołać reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie - zawartość alkoholu cetylowego i stearylowego mogących wywołać miejscową reakcję skórną, w tym kontaktowe zapalenie skóry
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Miejscowe, o częstości nieznanej: zaczerwienienie, odczucie suchości i pieczenia skóry – przemijające, zwykle niewymagające odstawienia; kontaktowe zapalenie skóry, rumień. Ponadto stosowanie miejscowe może wywoływać miejscowe reakcje, takie jak pieczenie lub kłucie.
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania naftyfiny w ciąży i podczas karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach dotyczących wpływu na rozród nie wykazano zaburzeń płodności, działania embriotoksycznego ani teratogennego, jak również niekorzystnego wpływu na rozwój przed- i pourodzeniowy. Mimo to, ze względów ostrożnościowych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży ani karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na płodność.
Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Po podaniu miejscowym dobrze przenika przez warstwę rogową naskórka i występuje w kolejnych warstwach skóry w stężeniu zapewniającym działanie przeciwgrzybicze. Stężenie hamujące wzrost dermatofitów utrzymuje się w skórze przez około 24 godziny. Po naniesieniu 1% kremu na zdrową skórę do krążenia ogólnego przenika ok. 3–6% dawki. Frakcja wchłonięta oraz jej metabolity są wydalane z moczem i z kałem.
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. Aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku.