Monografia substancji czynnej
Nalewka z korzenia pelargonii
Pelargonii radicis tinctura
Monografia
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny.
Objawowe leczenie przeziębienia; tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego stosowanie w tym wskazaniu opiera się wyłącznie na długotrwałym doświadczeniu klinicznym. Zakres populacji: dorośli, młodzież oraz dzieci powyżej 3 lat.
Droga podania: doustna. Młodzież powyżej 12 lat, dorośli oraz osoby w podeszłym wieku: 35 kropli 3 razy na dobę; dzieci 6–11 lat: 22 krople 3 razy na dobę; dzieci 3–5 lat: 10 kropli 3 razy na dobę. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3 lat. Niewydolność nerek i (lub) wątroby: brak danych farmakokinetycznych dla tych grup uniemożliwia określenie zalecanej dawki. Sposób przyjmowania: bezpośrednio na łyżce lub po rozcieńczeniu w połowie szklanki wody, którą wypija się niezwłocznie po dodaniu kropli. Dawki rozkłada się na rano, południe i wieczór. Czas stosowania: przy utrzymywaniu się lub nasileniu objawów po 7 dniach wskazana konsultacja lekarska.
Bezwzględne przeciwwskazania: Ostrożnie: - duszność, gorączka lub odkrztuszanie ropnej albo krwistej wydzieliny podczas stosowania – wymaga konsultacji lekarskiej - ryzyko hepatotoksyczności i zapalenia wątroby; przy objawach uszkodzenia wątroby natychmiastowe odstawienie - dzieci poniżej 3 lat (brak danych)
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Wszystkie z częstością nieznaną. Zaburzenia układu odpornościowego: nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna. Skóra i tkanka podskórna: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy. Układ oddechowy: krwawienie z nosa. Przewód pokarmowy: biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, krwawienie z dziąseł. Wątroba i drogi żółciowe: hepatotoksyczność, zapalenie wątroby.
Brak danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży; badania na zwierzętach niewystarczające w odniesieniu do szkodliwego wpływu na reprodukcję. Nie zaleca się stosowania w ciąży. Laktacja: nie wiadomo, czy składniki lub metabolity przenikają do mleka kobiecego; nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt; stosowanie w okresie karmienia piersią przeciwwskazane. Płodność: brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Brak badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. Aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku.